30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期
其中,枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)于今年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治...
...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...
近日,国家药品监督管理局官方网站发布公示,宣布齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥)已正式获得上市许可批准,该药物将用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。事实上,贝伐珠单抗(Avastin)、利妥昔单抗(Rituxan)和曲妥珠单抗(Herceptin)长期是罗氏产品版图当中的三大品牌药,也被称为罗氏肿瘤领...
362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...
最畅销的品牌是正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊,2023年销售额在6.6亿元左右。正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液是2023年获批的新品,销售额已突破1亿元。江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片2023年增长了25.87%,销售额接近2.9亿元。正大天晴药业集团的达沙替尼片和泊马度胺胶囊2023年分别增长了18...
正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大
近年来,正大天晴在生物类似药研发领域取得了显著成果,多款药物已步入临床申报及上市阶段。其中,利妥昔单抗注射液作为正大天晴首款获批的生物类似药,已完成临床试验并成功上市。同时,阿达木单抗注射液与贝伐珠单抗注射液这两款生物类似药也凭借与原研药具有生物等效性的临床试验数据,成功获得上市许可。此外,帕妥珠单...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……
南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中(www.e993.com)2024年9月1日。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞...
这款年销10亿美元“明星”药,豪森、康弘、正大天晴、石四等纷纷入局
目前国内已有9家企业获批生产氢溴酸伏硫西汀片。其中,正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于2021年7月20日获批上市,是国内首仿产品。随后,成都康弘药业、江苏豪森药业、成都倍特药业、石药集团欧意药业、以岭万洲国际制药的该产品相继获批。02我国抑郁症逐年走高,总人数达9500万...
正大天晴首仿药依维莫司拿下中国专利链接制度首个“独占期”
2023年12月26日,中国生物制药旗下核心企业正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司依维莫司片(晴维时)注册上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿,注册证书显示,其还将成为我国药品专利纠...
正大天晴、百济神州、翰森制药、齐鲁制药等口头报告创新药最新...
贝莫苏拜单抗(TQB2450)是正大天晴研发的一款抗PD-L1人源化单克隆抗体,其上市申请已获中国国家药监局(NMPA)受理,适应症为联合安罗替尼和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。安罗替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批治疗多种肿瘤。本届大会上,研究人员口头报告了贝莫苏拜单抗或安慰...
南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!
南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...