减重版司美格鲁肽中国上市,“属处方药范畴,单支超千元”

由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期,以及巨大的商业前景吸引等因素,国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药(即生物仿制药)。今年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。GLP-1创新药往往通过多靶点来实现差异化发展,生物类似药或...

印度仿制药巨头正在进行大举并购

联合主席萨蒂什·雷迪（SatishReddy）和G·V·普拉萨德（G.V.Prasad）分别是公司已故创始人K.安吉·雷迪（K.AnjiReddy）的儿子和女婿。近年来，他们在仿制药和非处方药领域所获成就的基础上创造了新的增长动力，例如健康和保健。谢思在6月份撰文称，截至2025年3月，该公司的年收入预计将达到36亿美元。尼尔...

印度仿制药塌房,美国“处方药荒”加剧

过去很长一段时间以来,占美国90%处方量的仿制药主要来源并不是中国,而是印度。然而2022年,印度仿制药出现质量滑坡,2022年,WHO和各国卫生部门将印度止咳糖浆与与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆的至少141名儿童死亡关联起来。2022年11月和2023年3月,FDA相继查出印度药企生产的抗癌药、眼药水的质量问题。过度依赖印度仿制...

仿制药和生物类似药在美上市难度有望降低——浅析美国2023年患者...

对药物的疗效并无实质性改进或提高），并鼓励医生为患者开具改变后配方或剂型的处方，让患者放弃“旧药”，转而服用“新药”，以避免“旧药”与仿制药或生物类似药的直接竞争，进而实质维持药品的高价格。

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

在讨论这个议题之前,我们还需要说一些仿制药的基础事实。第一,全球绝大多数国家,仿制药的使用量都远远大于原研药,即使是药品创新大国美国,仿制药的处方占比仍然达到约九成。第二,中国的仿制药一致性标准与欧美等发达国家基本类似。也就是说,美国处方药里约90%的仿制药,在监管思路上,与国产仿制药差不多,都是证明...

对手很少的仿制药赛道:镇痛两款国产首仿,争夺年销10亿市场

竞争不剧烈的仿制药赛道,通常门槛也不低……图源:pixabay镇痛药国产“两大”首仿突破GuideView7月5日,根据绿叶制药官方信息及批准证明文件送达信息,镇痛药米美欣??(羟考酮纳洛酮缓释片)已于2024年6月28日获得CDE的上市批准,适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)(www.e993.com)2024年11月23日。

减肥神药司美格鲁肽,低价仿制药正在赶来路上

无论降糖还是减重,司美格鲁肽作为一款处方药,首要打开的仍然是医院内的市场。仿制药进院,更多的是拼商业化能力,一些国内传统老牌药企的销售网,优势不容低估。华东医药2022年销售人员已有8496人,庞大的销售团队早期支撑着华东医药占据糖尿病常用药阿卡波糖30%的市场份额,仅次于原研药企拜耳。

美国礼来两个原研药剂型停止供应 国产仿制药已占领主要市场

礼来公司原研的盐酸托莫西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片停止供应,或是国产仿制药替代进口原研药的缩影。进口原研药相关专利到期后,目前,国产仿制药已经占领主要市场。在第九批全国药品集采中,4款国产盐酸托莫西汀胶囊中选,9款国产盐酸托莫西汀口服溶液中选。另外,在第三次全国药品集采中,2款国产盐酸氟西汀胶囊中选。

礼来停供两款药品,国产仿制药抢占市场低价优势显著

美国礼来停供两款药品,国产仿制药市场份额增长近日,患者家属反映,美国礼来公司原研的抗抑郁处方药百优解分散片在北京难以购买,医院无法开具,电商平台也主要售卖胶囊剂型。经了解,自2022年起,百优解分散片剂型已停止供应,胶囊剂型仍在售。此外,礼来公司的择思达胶囊剂型也传出已停供。

重建研发管线、引入全新运营模式,拜耳处方药能否走出困境?

然而,全球范围内,在仿制药竞争和价格双重压力下,口服抗凝剂拜瑞妥的销售额下降6.1%,拜科奇??/科跃奇??/JiviTM凝血药物的销售额下降9.8%。此外,心脏病二级预防产品阿司匹林100毫克和抗癌药拜万戈??的销售额同比显著下降达13.8%和8.9%。与此同时,在研发方面,拜耳的处方药部门在2023年11月遭遇重创。拜耳寄予厚望的...