华东医药股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书...

目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利，预计于2024年Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期（第一部分）临床试验的顶线结果，并计划于2025年初启动II期临床试验。HDM1005注射液体重管理适应症的美国临床试验申请于2024年4月获得FDA批准（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2024-035）。2024年10月，中美...

万泰生物:九价 HPV 疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书

金融界11月18日消息，近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》（通知书编号：2024LP02590），同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗规格为0.5ml/剂，剂型为注射剂。全球范围内，...

兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书

兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书财联社11月18日电,兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。

...公司关于艾可宁■新增维持治疗适应症 获得Ⅱ期临床试验批准...

2024年6月27日,基于艾可宁■每4周给药1次的长效抗病毒方案的研究者发起的临床研究(IIT)成果在亚太地区艾滋病和合并感染大会(APACC2024)发布,研究显示,基于艾可宁?640mg每4周给药1次联合多替拉韦的长效抗病毒方案,药物安全性和耐受性良好,无注射位点反应,在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度,可成功维持H...

恒瑞医药多款药物收到临床试验批准通知书

王寅浩)10月28日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液和贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年8月16日受理的SYS6026注射液符合药品注册的有关要求,同意开展人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的临床试验(www.e993.com)2024年11月23日。三、药物的其他相关情况SYS6026是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由信使RNA(mRNA)分子结合脂...

...PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获批准

金融界10月15日消息，近日，海创药业收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片开展用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的临床试验。HP568片属于化学药品1类，是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α的口服蛋白降解靶向联合体药物。临床前研究结果...

九芝堂股份有限公司关于参股公司研发新药在国内启动临床试验的公告

科信美德生物医药科技有限公司(以下简称“科信美德”)的通知,其与母公司美国瑞美德生物医药公司(REMDBiotherapeuticsInc)研发的针对胰高血糖素受体的1类创新药沃拉德单抗(“Volagidemab”或“REMD-477”)注射液,获得国家药品监督管理局的“药物临床试验批准证书”,同意本品在中国1型糖尿病(T1DM)患者中开展临床试验。

君实生物:JS125药物临床试验申请获批准

钛媒体App9月26日消息,君实生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,WJ47156片(项目代号“JS125”)的临床试验申请获得批准。JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂,由公司与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发,拟用于恶性肿瘤的治疗。

沪市上市公司公告(11月19日)

本协议的履行对公司2024年度经营业绩不构成重大影响。本次合作将对公司在呼和浩特及周边城市的供应链能力提升产生积极影响。但本次签订的协议所涉及的土地后续需依法律程序取得,具体建设内容需报规划主管部门审批,并受到国家政策、产业政策及宏观经济等因素的影响,可能面临一定的项目实施风险。