艾力斯AST2303片临床试验获批

北京商报讯(记者丁宁)9月23日晚间,艾力斯(688578)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意AST2303片在携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。公告显示,AST2303片(ABK3376片)是高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制EGFR...

多家创新药企业绩获突破 医疗器械市场持续扩容|科创板生物医药...

事实上,一季度除了百利天恒之外,还有多家创新药企业在业绩上实现突破,艾力斯(688578.SH)是其中之一。报告期内,艾力斯实现营收7.43亿元,同比增长168.65%,归母净利润3.06亿元,同比增长777.51%,净利润增速在科创板排名第九。艾力斯表示,去年同期伏美替尼片一线暂未纳入医保,而今年报告期内纳入医保后持续放量,带来收入的...

医药周报:骨科耗材集采价格向上修正,关注大博医疗等【东吴医药...

根据前瞻产业研究院数据,2019年国内骨科植入器械细分市场渗透率均低于5%,远低于美国的40-70%。我们认为,近年来骨科手术渗透率有所提升,但仍远低于美国40-70%的渗透率。骨科创伤领域患者主要来自运动意外事故、旅游探险等,我国骨科创伤手术需求旺盛,诊疗人数逐年增加,患者基数庞大,集采之前保持高速增长,2021年市场规模...

沪市上市公司公告(12月14日)

天臣医疗取得手术器械和工具组件专利,工具组件能够被相对方便、快速地安装到手术器械上或从手术器械上拆下据国家知识产权局公告,天臣国际医疗科技股份有限公司取得一项名为“手术器械和工具组件“,授权公告号CN220158315U,申请日期为2023年5月。专利摘要显示,本公开涉及一种手术器械和工具组件。手术器械用于将工具组件的...

【招银研究|2024年行业研究展望】消费及服务:消费渐进复苏,2024年...

医疗器械板块:1)医疗设备:医疗新基建,创新设备出海推动行业持续增长。2)医疗耗材:集采与反腐影响逐步出清,伴随手术量提升有望进入上升周期。3)体外诊断:消化高基数、进入集采新周期,经营效率有望逐步改善。医药商业板块:1)药店:连锁药店龙头竞争力持续提升,关注统筹账户政策与处方外流下药店新增量。2)流通:集中度不...

“医药底”来临,右侧布局机会显现,创新药、医疗器械、CXO等领域被...

接下来谁会是医疗器械领域更具阿尔法特质的潜力赛道呢?血管介入器械行业正被不少投资机构关注(www.e993.com)2024年11月23日。财信证券研报指出,在人口老龄化加剧、居民膳食结构改变背景下,国内血管病群体日益庞大,诊疗需求持续增长,血管疾病介入治疗手术渗透率不断提升。按照治疗部位不同,可以将血管介入器械分为心血管介入器械(冠状动脉、主动脉)、脑...

药械快讯| 3月全球最新获批药品和器械清单

截止2021年4月6日,2021年3月FDA共批准242个510(k)途径的产品,其中一类器械13个,二类器械223个,未分类6个。2021年3月共有3个产品通过上市前批准(PMA)途径首次上市。通过对510(k)上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类,结果发现,3月产品获批类型最多的前三类器械为一般与整形手术器械、骨科器械、一般医...

微评丨医疗影响力排行榜:52家医疗器械公司、医疗机器人、医药信息化

上周,亿欧大健康对52家医疗器械公司业绩做出分析,并聚焦护理服务业发展,更新了科技医疗100+、医药新势力两大专题。企业方面,贵州百灵、莱茵生物、昆药集团发布新动态;诺辉健康、艾力斯医药、善诊等披露最新融资消息。上周,伴随2018年医药领域上市公司年报的陆续公布,亿欧大健康对52家医疗器械公司业绩做出分析,发现公司...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.335】

8月26日,国家药品监督管理局官网消息显示,由深圳爱博合创医疗机器人有限公司自主研发的PANVIS-A??脑血管介入手术辅助操作系统(国械注准20243011574)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。波科宣布其最新一代TAVR产品——ACURATEPrime获CE批准。ACURATEPrime是其上一代产品ACURATEneo2的升级版本,是ACURATEneo2的全面提...

【数说科创板新质生产力之八】创新药逆势翻盘 营收同比增37.83%

2023年度,科创板医疗器械公司合计实现营业收入343.84亿元,同比增长23.89%;合计实现归母净利润71.56亿元,同比增长44.13%;实现扣非净利润62.07亿元,同比变动16.30%。22家公司实现收入同比增长,5家公司增长超50%;26家公司实现盈利,18家公司实现净利润同比增长,8家公司增长超50%。