中国激光医疗器械行业上下游产业链分析、市场需求预测报告

根据激光在医疗中的应用对象和功效的不同,激光医疗器械可分为多个类别。其中,典型的激光医疗器械包括激光手术器械、激光美容仪器、激光治疗仪器等。尽管我国激光设备市场持续增长,但目前激光设备主要满足工业制造的需求。同时,医疗领域对于激光类的设备需求不如其他医疗器械。近年来激光医疗器械市场大部分被激光美容所拉动...

2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

新版医疗器械分类目录采用了科学的分类原则，将医疗器械分为四大类：第一类、第二类、第三类。每一类医疗器械根据其风险程度和管理要求进行详细划分，确保分类的合理性和科学性。具体分类原则如下：第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。

国产三类医疗器械首次注册--设定依据&收费依据

(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无...

“无需验配”的网售低价助听器,反而可能致聋?老年人助听器线上...

产品详情页信息显示，四款产品的生产商均为深圳一家医疗电子有限公司，该公司官网显示主营生产、销售医疗器械，电子产品及配件，家用电器等，但上述多个品牌并未出现在官网产品展示页中。新京报记者联系到该公司，相关工作人员表示，目前有十多款可以代工生产的型号，分模拟机和数字机两种类型，模拟机没有芯片，只有单个...

助听器线上销售乱象调查:假冒、贴牌、无验配

产品详情页信息显示，四款产品的生产商均为深圳一家医疗电子有限公司，该公司官网显示主营生产、销售医疗器械，电子产品及配件，家用电器等，但上述多个品牌并未出现在官网产品展示页中。新京报记者联系到该公司，相关工作人员表示，目前有十多款可以代工生产的型号，分模拟机和数字机两种类型，模拟机没有芯片，只有单个...

2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知

A06上海璞兮医疗技术服务有限公司上海璞兮医疗技术服务有限公司成立于2018年,是瑞杰斯集团的分公司(www.e993.com)2024年11月23日。我们的团队成员从事医疗器械法规咨询服务多年,具备丰富的生产质量管理及产品认证的实践经验,公司主营:NMPA产品注册及上市前法规咨询服务、医疗器械临床试验和临床评价咨询服务、质量管理体系全过程咨询服务、国际认证咨...

【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!

产业链中游为医疗器械制造商,可细分为医疗设备领域、体外诊断领域、高值耗材领域、低值耗材领域等。产业链下游根据销售终端的不同,可分为院外渠道和院内渠道。院内渠道包括公立医院及基层医疗机构、民营医院、第三方检验机构等;院外渠道主要为零售药店端,此外也有部分科研机构客户。

《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读

《公告》共分为三部分,第一部分明确了分类界定工作的定位、开展分类工作的目的和依据、参与分类工作的各方职责等相关内容;第二部分规定了在产品备案、产品注册申请受理、技术审评、监管稽查、突发公共卫生事件应急所需、药械组合产品、创新医疗器械等其他情形中,涉及分类界定工作的原则要求;第三部分规定了分类信息化建设...

预见2024:2024年中国医疗器械行业市场规模、竞争格局及发展前景...

——企业竞争格局:主要分为国产品牌和国外品牌我国医疗器械行业竞争派系主要分为国产品牌和国外品牌,其国产品牌以迈瑞医疗、稳健医疗、英科医疗等企业的医疗器械品牌为代表;国外品牌则以强生、西门子医疗、GE、飞利浦等企业的医疗器械品牌为代表。当下,迈瑞医疗、迪安诊断、达安基因、稳健医疗和乐普医疗的营业收入在上市...

医疗器械行业分析:万亿市场,这些赛道潜力无限不容错过!

按照国家监管风险程度分类,医疗器械可以分为I、II、III三类。第I类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第II类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第III类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对第一类医疗器械实行备案管理,...