...年取得欧盟CE准入资质和英国MHRA注册,国内销售于疾控与科研...

答:公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该产品于2022年取得欧盟CE准入资质和英国MHRA注册,国内销售于疾控与科研市场。目前,公司猴痘检测产品销售收入占公司总营收的比重较小。根据全球市场洞察公司GlobalMarketInsightsInc.发布的网络数据,2023年全球猴痘检测市场容量17亿美金,公司将持续关注猴痘疫情发展情况,...

中源协和2023年年度董事会经营评述

报告期,无锡傲锐公司获得了HER2抗体试剂三类医疗器械注册证,截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学...

杭州大微2024微生物仪器设备更新计划目录

荣誉资质:杭州市“雏鹰计划”企业、中国食源性微生物检测技术创新战略联盟成员、2023世界生命科技大会创新10强、参与项目2项、浙江省重点实验室项目2项“杭州大微”品牌DW系列微生物仪器:微生物样品前处理自动化系列、厌氧及微需氧微生物培养系列、微生物鉴定分型溯源系列、微生物快速检测系列、质谱鉴定系列。“杭州大...

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市检验检测服务业发展规划...

引进大数据、区块链、5G、6G、卫星互联网等信息通信领域龙头检验检测机构,引进网络设备和网络产品安全认证、网络安全体系认证、网络服务资质认证等认证机构。力争到2027年,软件及信通服务检验检测年营收达5亿元。(6)计量检定、校准、测试领域。实施制造业计量能力提升工程,提升纳米计量、时间频率计量、电磁计量、医学计...

诺禾致源2023年年度董事会经营评述

公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审...

上海警方:犯罪嫌疑人董某无相关经营资质加价50%销售抗原试剂盒 已...

上海警方:犯罪嫌疑人董某无相关经营资质加价50%销售抗原试剂盒已被采取刑事强制措施点击进入专题:新型冠状病毒肺炎疫情

新开源:新冠肺炎居家自检测试剂盒暂未形成规模,暂无相关销售资质

新开源:新冠肺炎居家自检测试剂盒暂未形成规模,暂无相关销售资质有投资者在投资者互动平台提问,公司生产的新冠肺炎居家自检测试剂盒在欧洲有销售,请问是否在国内有销售资质?新开源2月9日在投资者互动平台表示,该业务暂未形成规模,暂无相关销售资质,对公司利润不构成大的影响。

顺义企业获批全市首家“新冠病毒抗原试剂盒”线上销售资质

新型冠状病毒抗原试剂盒对于疫情防控具有重要作用,其属于第三类医疗器械,线上销售必须取得相关销售资质。北京赛飞特科技有限公司网上销售资质的迅速取得,为居民消费提供便利、为企业发展经营提供助力。下一步,区市场监管局将加强对新冠病毒抗原试剂盒经营环节的监督管理,全面保障检测试剂盒质量安全;同时,持续优化审批服务,简...

...公司新冠抗原检测试剂目前产能充足,可以向已经取得销售资质的...

明德生物(002932.SZ)3月15日在投资者互动平台表示,公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请,后续若取得证书公司将及时履行信息披露义务,该注册证的取得时间尚存不确定性,请投资者注意相关投资风险。公司新冠抗原检测试剂目前产能充足,可以向已经取得销售资质的海外国家销售。

国家药监局通报9起抗原试剂案件:1厂家违规生产,8起无销售资质

当下市场最为火热的抗原试剂让不少人看到了商机,但许多人缺乏法律意识,不了解新冠抗原试剂属于第三类医疗器械。无论是生产、经营还是销售都需要具备药品监督管理部门审查批准的有关证件;无证经营医疗器械货值金额不足1万元的,除了没收违法所得通常并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上...