...再传好消息 贵州百灵“糖宁通络片”获批直接开展三期临床试验

贵州百灵凭借长远目光超前布局科研创新，在积累了充分临床证据和人用经验的基础上，糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。借助国家政策东风，公司将极大程度缩短研发周期、降低研发成本，加快推动新药上市进程。糖宁通络片有望填...

医脉通临床试验EDC系统,帮您节省科研经费,让研究事半功倍!

医脉通临床试验EDC系统提供了全面的试验管理功能,简化了试验过程的繁琐和复杂。系统支持多中心、多项目的管理,集中管理试验的各个环节,包括研究计划、病例招募、随访管理、数据收集、数据分析等。试验人员可通过系统实时监控试验进展情况,及时掌握研究数据和结果。同时,系统还提供了灵活的数据导出和报告功能,满足不同需求...

建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验...

近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。国家药品监督管理局官网备案截图成功备案打造科研示范...

首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?

这是中国第一个自主研发并经CDE默示许可直接进入II期临床的创新干细胞药品,同时也是中国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物。截至目前,其临床试验结果尚未公布,但值得期待。End写在文末综合以上种种,在中国,第一个正式进入临床治疗的干细胞治疗适应症很有可能是骨关节炎。而紧随其后的,将会...

医渡科技8月连续中标医院科研、区域健康信息化等项目

招标平台中标公告显示,医渡科技旗下医渡云8月接连拿下中国医学科学院皮肤病医院临床试验及临床试验机构评价体系构建与应用研究服务项目、宁波市智慧健康信息资源中心年度运维服务项目、中南大学湘雅医院妇科专病库(一期)采购项目、科研大数据平台建设项目、境外疫情数据分析和风险评估平台运维项目等多个项目。

医脉通三大临床科研利器:EDC、IWRS、EPRO系统全解析,全方位助力...

医脉通着力打造的临床试验电子数据采集系统(EDC)、中央随机化系统(IWRS)、电子化患者报告结局系统(EPRO)等数字化系统,结合了最新的前沿技术,符合国家法律法规要求,目前已经应用于多项临床研究项目,取得了较好的用户反馈(www.e993.com)2024年11月23日。平台的功能模块采用SaaS模式提供服务,可快速针对不同的临床研究项目进行个性化配置,能够极大地缩短开...

拿下“诺奖风向标”!这位科学家从边缘到巅峰的科研逆袭之旅

十年达成又一个目标——成功通过临床试验的考验在开发出首个有效的CAR-T细胞后,萨德兰博士马不停蹄地朝着他的下一个目标前进了。他希望他开发的CAR-T细胞疗法真正能在临床上发挥作用,帮助那些癌症患者抵御病魔的侵袭。为了达成这一目标,萨德兰博士需要为CAR-T细胞找到适合的靶标以瞄准癌细胞。理想情况下,这种靶标...

百济神州参与的又一临床科研工具书《万物可视》正式出版发行

《万物可视:临床研发可视化应用十大场景》(简称:《万物可视》)是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书,由百济神州和药物信息协会(DIA)中国数字健康社区(DHC)组织编写,经科学技术文献出版社出版,以期为中国临床研究数字化转型提供参考。该书从医药临床上的十大应用场景出发,贯穿早期研发、临床试验到...

蚌医科研又有新突破

蚌医科研又有新突破原创蚌埠日报融媒体蚌埠发布4月9日,由蚌医大一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计,旨在实现临床试验的数智化和去中心化,核心部分包括两辆车和临床...

人民日报丨科研重器造福民生

从基础研究走向临床应用，由科研重器变身医疗器械，碳离子治疗系统凝聚了科研人员30多年的心血，打破了大型高端放疗市场被国外产品垄断的局面。把基础研究成果应用于临床治疗射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量。人类运用放射性元素和同位素治疗肿瘤的历史已有100多年，包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束...