IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究...

ITP:全球3期临床研究ADVANCE-IV结果已发表于2023年9月出版的《柳叶刀》,研究达到了主要终点,即与安慰剂相比,接受艾加莫德治疗的慢性ITP患者获得血小板计数持续应答的比例更高。研究显示艾加莫德治疗慢性ITP患者和持续性ITP患者起效快速,以及在国际工作组(IWG)评分中有51%缓解率(IWG评分是由ITP国际工作组制定的原发...

广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG141获得II期临床研究总结...

格隆汇9月8日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在...

BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎取得I/II期及II期临床研究...

近日,舒泰神收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照I/II期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告,主要研究结论如下:本研究是多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、多次给药的探索性试验。研究表明,BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式,在HS患者中显示了良好的安...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

国内:药物临床研究服务业务在中国内地主要城市、中国香港和中国台湾设立的服务网点数量从2019年123个提升至2023年150+个,覆盖国内大部分大中型城市,开展合作的临床试验机构数量从2019年800+家提升至2023年1380+家。海外:公司持续加大海外投入。一方面,在全球多个国家布局子公司并组建本地临床团...

韶远资讯|全球小分子药物研发前沿动态(总第123期)

研究结果显示，未发现新的安全性问题。这表明Delgocitinib乳膏的安全性与DELTA1和DELTA2临床试验的积极结果一致。1最常见的治疗期出现的不良事件（TEAE）为COVID-19和鼻咽炎。DELTA3扩展试验的关键次要终点中的有效性结果也与母试验DELTA1和2一致。在母试验中接受Delgocitinib乳膏治疗的受试者中，达到研究者...

2024 ELCC|程颖教授:FLAURA2研究OS获益可期,进展后结局分析重磅发布

FLAURA2是全球首个探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗晚期EGFR敏感突变NSCLC的国际多中心、开放标签、随机III期临床研究,旨在评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药一线治疗的疗效与安全性(www.e993.com)2024年11月24日。既往报告结果显示,无论是经研究者评估还是经盲法独立中心审查(BICR)评估,奥希替尼联合化疗较奥希替尼单药一线治疗均可显著延长中位...

NEJM:中国3CL抗新冠创新药双盲临床研究首次登顶!先诺欣??打造...

总的来说,先诺欣??Ⅱ/Ⅲ期临床研究数据登顶NEJM,不仅证明了先诺欣??的疗效、安全性优异,并与其他登上NEJM的中国创新药研究一起证明中国创新药正在崛起,为解决国际公认难题展现出中国智慧和中国方案。从先诺欣??的研发角度来看,创新性的研究院所+药企合作方式,让我国在自研3CL靶点抗新冠病毒药物上实现了“零的...

上周国内创新药IND、NDA、获批上市及全球III期临床汇总

此前,Elranatamab获美FDA批准是基于II期临床试验MagnetisMM-3的积极结果:(1)试验队列A(n=123)的数据显示,在接受Elranatamab作为首次BCMA靶向治疗的重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中产生了有临床意义的反应。(2)在既往接受过4线或更多治疗线数的患者(n=97)中,总体客观缓解率(ORR)为58%,大约82%的...

阿斯利康靶向CD123的ADC在中国申报临床

12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了1类新药AZD9829的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,这是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC),正在美国开展1/2期临床研究。截图来源:CDE官网...

...疗法;有望逆转功能衰退的创新渐冻症疗法进入临床…… | 一周盘点

在临床前研究中,单次使用BE-101已被证明能够提供具活性和持续的FIX水平。数据证实了表达FIX的BCM能够在骨髓组织中按预期分布,并能在骨髓组织中长期稳定地定植。此外,BE-101的可重复给药性也得到了证实,血浆FIX水平如预期增加。该公司计划在2024年下半年启动一项1/2期临床试验,以评估BE-101在中重度至重度血友病B...