...症药物研发观察|蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床研究

有神经学专家评价，蔡磊让整个渐冻症的研发进度至少加快了10年。蔡磊的主治医生、北京大学第三医院神经科主任樊东升也告诉记者，由于蔡磊的奔走呼吁，近年来国内渐冻症药物研发大大加速，目前有7—8款药物即将启动临床研究，未来3至5年，全球范围内可能会陆续出现一些获批新药，其中肯定会有诞生于中国的药物。不过，《...

NASH领域迎里程碑进展,这些创新疗法正在中国开展2/3期临床研究!

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,研究人员正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照加拉尼兰诺扩展治疗的3期研究,评价拉尼兰诺在无肝硬化、伴2期/3期肝纤维化的NASH成人受试者中的有效性和安全性。该试验中国主要研究者为吉林大学第一医院牛俊奇博士和重庆医科大学附属第二医院任红主任医师。诺和诺德:司美格...

翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂I期临床研究数据在国际糖尿病...

12月4日至7日,2023年国际糖尿病联盟(IDF)大会在线举行,翰森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果显示,HS-20094在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出显著降糖减重的信号。据IDF报告,预计2030年,全球约有6.43亿成年人(20-79岁)患有...

世界肥胖日丨这些减重新药正在中国开展3期临床,来自诺和诺德...

礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性,主要研究者为四川大学华西医院余叶蓉主任医师;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA),主要研究者为...

患者招募 | 7项晚期实体肿瘤临床试验来啦,请转给需要的人~

3.根据RECISTv1.1标准,至少有1个颅外可测量的病灶(在签署ICF前不超过4周的CT扫描或MRI),且该病灶适于瘤内注射;4.东部肿瘤合作组织(ECOG)体能状态评分为0分或1分;5.预计生存时间≥3个月。联系方式I期临床研究中心罗素霞教授研究团队晚期实体瘤(肺癌、胃癌、肝癌等不限瘤种)...

华山医院|领跑临床试验,站在高峰上再登攀

2020年初，新冠疫情来袭，全球生物医药机构都在特效药研发的跑道上飞奔(www.e993.com)2024年11月24日。是年5月，消息传来，由科技部、国家卫健委等支持，中国科学院微生物研究所、君实生物等单位联合研发的、具有我国自主知识产权的新冠病毒中和抗体JS016获得很好的临床前表现，经国家药监局批准，可以进入I期临床试验。早一天验证结果，就多一分“跑...

亚盛医药CEO杨大俊:40余项临床试验正在全球开展丨JPM大会

APG-2575是一款Bcl-2选择性抑制剂。2023年8月,美国FDA同意该产品开展一项全球关键注册性3期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2023年10月,APG-2575获CDE批准开展全球关键注册性3期临床研究,联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗用于一线治疗初治CLL/SLL患者。

36%的患者实现NASH消退,Denifanstat临床2期研究成功!

截止目前,全球进入临床在研的FAS抑制剂约6款,研究进度最快的是Sagimet的Denifanstat,处于临床3期阶段。其余5款产品有2款在临床2期、3款在临床1期。临床在研用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的FAS抑制剂有2款,分别为Denifanstat、FT-4101。全球FAS抑制剂研发格局,截止2024年1月...

今日凌晨公布抗癌新药利好后 康方生物再开一场十亿元级的电话会

HARMONi-2研究主导者(PI)是同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授,国内有55家临床研究中心398例受试者参与研究,去年8月完成入组,是全球首个单药疗法对比K药取得显著阳性结果的3期临床研究。康方生物的合作方主要负责AK112在美国的临床试验HARMONi(或AK112-301,NCT05184712)和HARMONi-3(NCT05899608)。

远大医药:激素纳米混悬滴眼液国内III期临床研究成功达到临床终点

该产品于2023年4月在中国获批开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期临床研究,共入组了255例接受白内障手术的患者,以2:1的比例随机分配至研究药物组和安慰剂组,旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。该研究的主要临床终点为白内障手术后第8天到第15天前房细胞计数为...