二附院I期临床试验研究病房启动 激发医药研发创新活力

唐玉教授表示,I期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端,其试验的结果将为II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。相信二附院未来会与各位同道一起努力产出更多高水平的医药研发成果,共同推动国内新药研发及临床研究等领域的发展。贺浪冲教授强调,在医疗机构中建立一个经验丰富、设备齐全、制度完善的I期临床...

NASH领域迎里程碑进展,这些创新疗法正在中国开展2/3期临床研究!

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,研究人员正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照加拉尼兰诺扩展治疗的3期研究,评价拉尼兰诺在无肝硬化、伴2期/3期肝纤维化的NASH成人受试者中的有效性和安全性。该试验中国主要研究者为吉林大学第一医院牛俊奇博士和重庆医科大学附属第二医院任红主任医师。诺和诺德:司美格...

...深圳」|诺思格科学家团队与您共话如何加速药物临床研究,提高...

对于任何制药公司来说,在临床前阶段对候选药物进行严格优化后,将候选药物推进到I期临床试验是一项重大的成就。然而,在进入临床研究后,十分之九的候选药物会在I、II、III期临床试验和药物批准过程中失败,还值得注意的是,90%的失败率是针对已经进入I期临床试验的候选药物,这不包括处于临床前阶段的候选药物。本次...

...发表首个直接对比两种PD-1抑制剂的前瞻性、II期随机对照临床研究

CTONG1901是首个直接比较两种抗PD-1抗体作为晚期NSCLC一线治疗的前瞻性Ⅱ期研究,虽然样本量较小,但设计巧妙严谨,该研究为临床实践提供了重要的参考意义和价值。其结果提示,无论PD-L1表达水平如何,无论是单药还是联合化疗,信迪利单抗和帕博利珠单抗在晚期NSCLC患者中均具有相似的肿瘤应答、生存获益和安全性。我国自主创...

...公司在进行聚焦调整后,截至报告期末,共有3个项目处于I期临床...

答:新药管线方面,公司在进行聚焦调整后,截至报告期末,共有3个项目处于I期临床阶段,2个项目处于IND申报准备阶段,2个处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段。其中,HG146(晚期实体瘤适应症)已完成I期临床并确定RP2D(临床II期推荐剂量)及差异化适应症,目前II期临床正在筹备中。随着公司的药物发现与优化平台的持续完善,...

...治疗晚期胃癌1b/2期研究成果(COMPASSION-04)荣登Nature Medicine

COMPASSION-04研究主要终点:1b期研究是2期试验推荐剂量(RP2D)以及2期是客观缓解率(ORR),主要终点都已达到(www.e993.com)2024年11月24日。2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,COMPASSION-04研究的24个月随访生存数据首次发布,本次期刊文章所发布数据的中位随访时间进一步延长至29.2个月。COMPASSION-04研究共纳入98例患者,不同剂量的PD-1/CTLA...

21CC肿瘤情报(第79期):BioNTech公布癌症疫苗临床试验随访结果;勃...

BioNTech在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布其针对胰腺导管腺癌(PDAC)的个体化癌症疫苗autogenecevumeran的临床试验随访成果。分析表明,患者在接种PDAC癌症疫苗3年后,体内的T细胞免疫应答持续激活,并且患者的无复发生存期(RFS)得到了持续的延长,这一结果印证了该癌症疫苗的免疫持久性。

丁香园最新文章

2024年8月22日,柏林——《美国医学会杂志》(JAMA)发表了关键性III期临床研究OASIS1和OASIS2的研究数据,该研究旨在评估在研化合物elinzanetant的疗效和安全性。两项研究均显示出一致的结果,并且与II期SWITCH研究1结果一致。这些数据进一步证实了elinzanetant的有效性和安全性。Elinzanetant是处于临床研发后期的首个...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验分几期?新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。

2024年上半年值得关注的6项癌症临床试验!

目前,Enhertu正在一项3期临床研究DESTINY-Breast06中进行测试。这项研究评估了Enhertu与研究者选择的化疗方案相比,对HER2低表达、激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。该试验预计将于2024年上半年得出结果。值得一提的是,除了DESTINY-Breast06临床试验之外,阿斯利康与第一三共联合开发的另一...