我院成立Ⅰ期临床研究中心,揭开临床试验新篇章
从事国家药物临床试验工作6年,作为PI承担过7项注册类药物/医疗器械类临床试验,具有Ⅰ期临床试验的实践经验。梁勇前I期临床研究中心主要研究者。内分泌与代谢科副主任,主任医师,医学硕士,岭南名医,美国希望之城糖尿病中心访问学者。广东省医学会糖尿病分会委员,广东省药学会内分泌与代谢用药专委会常委,佛山市医学...
二附院I期临床试验研究病房启动 激发医药研发创新活力
二附院党委书记刘昌表示,I期临床试验研究病房的启用将进一步推动我院医教研协同发展和医院可持续发展,同时希望各科室借助I期临床研究病房的平台力量,以“临床问题”为导向,进一步深化医工交叉合作力度,促进医院临床研究和成果转化能力双提升,赋能医院高质量发展。王广基院士在视频致辞中指出,当下生物医药研发蓬勃发展,临床...
DeepMed数据库:肺癌围手术期临床研究全梳理(附PPT下载)
1、ADAURA:首个证实辅助治疗OS获益的III期临床研究。2020年9月在《新英格兰医学杂志》发表研究结果,随访24个月,II~IIIA期NSCLC患者中,奥希替尼组和安慰剂组的DFS率分别为90%和44%(HR=0.17,P<0.001)。全人群中,奥希替尼组和安慰剂组的DFS率分别是89%和52%(HR=0.20,P<0.001)。2020年12月,FDA批准其用于E...
显著降低渐冻症关键指标,口服小分子疗法2期临床结果积极
WoolseyPharmaceuticals宣布了其在研药物Bravyl在针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的2a期临床研究REAL中的积极成果。该研究为开放标签单臂设计,目标是评估Bravyl在ALS患者中的安全性、耐受性、临床效果及神经退行性疾病相关生物标志物的变化。结果显示,Bravyl具有良好的安全性和耐受性,参与者的药物相关不良反应未导致任何退出...
...内分泌学大会上口头报告IBI311(抗IGF-1R单抗)的两项临床研究结果
在第21届国际内分泌学大会的口头报告基于一项在中重度活动性TED受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究(NCT05795621),旨在评估IBI311治疗TED的疗效和安全性。共33例合格受试者按2:1的比例随机分配并接受静脉注射的IBI311组或安慰剂组。研究主要终点为第12周时,研究眼的眼球突出应答率(定义为...
世界肥胖日丨这些减重新药正在中国开展3期临床,来自诺和诺德...
其中,GLORY-1研究已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点(www.e993.com)2024年11月24日。试验数据显示,玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组,详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。此外,玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的2期临床研究结果显示,完成48周治疗期,玛仕度肽9mg...
科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?
新药临床试验分几期?新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。
PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读
而抗肿瘤药物临床研究的终点是药物临床研究中最重要、最关键的指标,对此笔者根据国家药品监督管理局药品评审中心下发的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,全面盘点比较抗肿瘤药物临床研究的疗效终点相关解读。抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(OverallSurvival,OS)、客观缓解率(ObjectiveResp...
2024 ELCC|程颖教授:FLAURA2研究OS获益可期,进展后结局分析重磅发布
FLAURA2研究是全球首个探索三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的随机对照III期临床试验,于2023WCLC首次惊艳亮相,其联合方案较奥希替尼单药mPFS提升约9个月,将晚期EGFR敏感突变NSCLC一线PFS获益推向了新高度。在亚组分析中,尤其是在临床中较为棘手的L858R突变和CNS转移患者中,联合方案观察到更为显著的...
干货快收藏!一文掌握套细胞淋巴瘤诊治进展,结尾还附典型病例哦!
一项相关临床研究共纳入60例AnnArbor分期为III-IV期的初治MCL患者,采用R-CHOP/R-DHAP序贯移植方案(前三个周期使用CHOP方案,第三个周期加用R;后三个周期R-DHAP),中位随访时间为67个月。结果显示,客观缓解率(ORR)为95%,完全缓解(CR)率为57%,中位无时间生存期(EFS)为84个月,中位无进展生存期(PFS)为...