疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范...

九价HPV疫苗:从一针难求到随到随打

今年之前,我市一年最多的时候能分到8万剂次九价,而今年截至目前我市的九价疫苗达到18.7万剂次。我市从2017年开始接种HPV疫苗,8年间共接种HPV疫苗167.3万剂次,接种人群在70万人左右,接种人群的年龄集中在20~35岁。“从需求来看,对疫苗有较强认识和接种意愿的人群,在过去几年内基本完成了接种。”魏晶娇说,供应...

拉萨新一批九价HPV疫苗来了!预约方式→

疫苗价格:1308元/针,全程共接种3针,合计价格为3924元(不含预防接种服务费)二、不予接种的情形1对该疫苗的活性成份或任何辅料成份过敏者2患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者3准备妊娠或正处于妊娠期、哺乳期4已接种过任一类型HPV疫苗(二、四、九价)5三个月内使用过免疫球...

运城市盐湖区疾控中心四价、九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗预约接种...

(一)未接种过HPV疫苗的9岁至45岁女性。(二)预约成功者只限本人接种疫苗,不得转让她人,预约成功者请在预约接种日,持本人有效身份证和预约成功的手机到本中心接种疫苗。二、预约时间2024年10月9日9:30—15:30。三、收费标准四价HPV疫苗818元/剂次(含20元接种服务费),三剂次合计2454元;九价HPV疫苗131...

万泰生物: 公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中

投资者:在8月下旬公示的环评文件中,说剩下的4条九价疫苗生产线,预计今年12月31日建议完毕并投入使用,请问是否属实?万泰生物董秘:您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。感谢您对公司的关注。

好消息!日照HPV疫苗无需预约啦!这些人可免费接种!九价、四价、二...

岚山HPV疫苗无需预约接种啦!(限2024年10月19日前)国庆节即将来临,15-45岁适龄女性无需等待,现在就可以到岚山区疾控中心成人预防接种门诊接种(www.e993.com)2024年11月23日。(仅限10月19日前,数量有限,19日后恢复预约接种)还在等什么呢,快来接种吧!开诊时间:9月28日-10月3日...

九价HPV疫苗Ⅲ期数据揭盲,万泰生物股价一字涨停 能否挽回“首跌...

公司亦在最新公告中表示，九价HPV疫苗作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点进行注册申报，该条件已按照临床方案设计时“预期随访至首针疫苗接种后约30月（即V8访视）时可累积至方案预定的12月持续性感染终点事件数”达成。不过，公司也提醒称，本次九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果...

北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价HPV疫苗III期临床试验...

《北京万泰生物药业股份有限公司股票交易异常波动公告》(公告编号:2023-076)中披露,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)的现场工作已完成...

国产九价HPV疫苗要来了吗?万泰生物III期临床试验揭盲

据江苏政府采购网,今年3月,馨可宁以86元/支的价格中标约50万支产品,刷新国产二价HPV疫苗采购价新低。再加上默沙东持续加大九价HPV疫苗供应,并于2022年8月将产品扩龄至9-45岁女性,于2024年1月将针对9至14岁女性的接种程序由三剂次调整至二剂次,两款国产疫苗的销售开始不及预期。

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

Ⅲ期临床主要结果符合预期据万泰生物4月11日公告显示,基于其前期双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)基础,九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。该疫苗于2017年11月6日获得原国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件,适应症为预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖...