阳光诺和:本公司暂未涉足CDMO委托生产服务领域

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:2024年11月5日,国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》的意见,其中第十七条对持有人品种转让提出了许多限制,第十条对持有人的留样和稳定性考察提出要求。因阳光诺和也涉及持有品种再转让,以及下游客户受让药品之后的再委托生产。对...

药品生物制品生产洁净室清洁消毒基本要求,霉菌控制关键与方法

但即使是D级洁净室,也需要按照相应的规范进行管理和维护,以确保整个生产过程的微生物污染风险处于可控状态。五、人员控制在生物制品生产中的关键作用(一)人员是最大的污染源在生物制品生产过程中,人员是微生物污染的主要来源之一。人体本身就是一个巨大的微生物库,皮肤、头发、呼吸道、口腔等部位都存在大量的...

吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司收到药品注册受理...

法定代表人出席会议的,应出示本人身份证原件、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、加盖公章的法人营业执照复印件、法人股东有效持股凭证;委托代理人出席会议的,代理人应出示本人身份证原件、法人股东单位的法定代表人依法出具的书面授权委托书原件、加盖公章的法人营业执照复印件、法人股东有效持股凭证。(3)股东为QFII...

药品“比价神器”上线!覆盖全省

2.点击“发消息”,输入关键词“比价”3.点击弹出的图片识别二维码首页找到公共查询点击定点药店医保药品比价查询进入查询界面4.输入药品/商品名称或药品代码等也可以选择医保类别(甲类、乙类、丙类)可查询到药品相关信息其中包括生产企业、药品规格注册名称、包装单位和药店近期售价等5.选定...

药品“比价神器”,全省上线!

流程如下↓↓↓1.关注“湖北发布”微信公众号2.点击“发消息”3.输入关键词“比价”4.点击弹出的图片识别二维码首页找到公共查询点击定点药店医保药品比价查询进入查询界面5.输入药品/商品名称或药品代码等也可以选择医保类别(甲类、乙类、丙类)...

聚力向“新” 研发生产更多中国好药——关于推动石家庄市生物医药...

石家庄市医药产业基础雄厚，近年来坚持创新驱动发展，加快培育产业新动能，推动生物医药产业高质量发展(www.e993.com)2024年11月24日。图为2023年8月15日，在河北省石家庄市栾城区一家药企的中药注射液生产车间，机器人正在进行注射液自动化包装。人民图片张晓峰/摄工业技改是推进生物医药产业绿色转型的有效途径，也是提升产业集群整体水平的重要...

新区2024年第三批应用场景开发建设项目来啦

应用场景描述:药品生产过程的污水处理是一个复杂化、非线性化、不确定化、动态化、模糊化且难以控制的工艺过程。引进污水处理系统控制智能化技术,自动控制污水处理全部操作;结合各环节工艺参数与装置运行参数,通过模式辨识与优化,实现对被控制设备的在线控制,并能够任意启停设备,在线诊断各种常见工艺故障,避免人工操作、减...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

2022年,上海市监局发布一则行政处罚,江苏礼华生物技术有限公司“贿赂交易相对方工作人员”,处以罚款10万元。处罚决定书显示,江苏礼华生物技术有限公司是一家临床CRO公司,主要业务为接受药品生产企业的委托,与药物临床试验机构开展药物临床试验。经市监部门调查,2018年1月,该公司现法定代表人夏燕(时任职务为医学总监...

新疆首个!川宁生物首个生物合成化学原料药获批上市:有望带来5000...

据企查猫显示,伊犁川宁生物技术股份有限公司成立于2010年12月10日,注册资本222,280万人民币,法定代表人邓旭衡,公司经营范围包括:许可项目:药品生产;药品批发;饲料生产;药品委托生产;粮食加工食品生产;发电业务、输电业务、供(配)电业务;肥料生产;饲料添加剂生产;食品添加剂生产;供电业务.(依法须经批准的项目,经相关...

贵州三力制药股份有限公司

由于公司生产产品中的喷雾剂与胶囊剂需要共用前处理和提取车间,为提高生产效率并与产品销售相配合,优化公司投入产出效能,公司采用“以销定产”的生产模式,具体生产流程如下:1)制定生产计划公司销售部门根据市场需求,动态调整销售计划并向生产部提出要货计划,生产部在接到销售要货计划后,结合公司产成品和原辅料库存...