灭菌注射用水和生理盐水的区别
2.作用:灭菌注射用水主要用于注射药物时使用,可以起到消毒杀菌的作用。而生理盐水则常用于补充体液和维持体内水电解质平衡。3.注意事项:在使用灭菌注射用水时需要注意避免与其他化学物质混合,并且要严格按照医生的指导进行用药。而在使用生理盐水时,则需要根据具体情况进行调整剂量,以免引起不良反应。除此之外,在使用...
无菌原料药生产灭菌新选择,非高温高压灭菌,保障成品微生物达标
(4)为防止微生物的污染,注射用水与药液储存罐的通气口须装备除菌过滤器。不同洁净级别的厂房之间,应设有缓冲设施。(5)应确定最终清洗后物料以及容器具灭菌至使用的间隔时间,应确定容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间,和建立规定贮存条件下的时限控制标准。例如用以输送纯化水或者注射用水的储存管道与设备,应...
制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
奥克泰士消毒剂复合型溶剂,D-50/500,具有广谱杀菌、高效稳定、生态安全等优点,特别适用于制药、医疗、智能制造等行业的水系统消毒。2.2消毒实施与效果验证1.准备工作在消毒实施前,奥克泰士团队首先确保纯化水管道系统处于关闭状态,并排空其中的水分。同时,准备好奥克泰士消毒剂,并按照产品说明书的推荐比例进行稀释,1...
制药医疗制备纯水系统污染菌皮氏罗尔斯通菌来源及消毒控制方法
微生物的耐药性:长期使用单一的消毒方法可能导致微生物产生耐药性,使得消毒效果下降。消毒剂的局限性:不同的消毒剂对不同的微生物有不同的杀灭效果,而罗尔斯顿菌属可能对一些常用的消毒剂具有一定的抵抗力。传统消毒方式可能存在死角或盲区,导致部分区域无法得到有效消毒。此外,如果消毒剂浓度不足或接触时间不够,也...
关于苄星青霉素注射技巧的六问六答
苄星青霉素亦称长效青霉素,属二苄基乙二胺盐与混悬剂、缓冲剂混合制成的白色结晶状粉末;苄星青霉素具良好的抑制细菌细胞壁合成作用,进而达到杀菌功效。苄星青霉素在注射部位形成贮存库,然后缓慢释放并水解为青霉素,故作用与青霉素相同。苄星青霉素的药效作用时间更久,但由于产生的青霉素浓度较低,因此只适用于对青霉素...
科普园地丨那些疫苗生产用水有什么不同
▲注射用水生产设备3、灭菌注射用水灭菌注射用水可称得上最强王者,它以注射用水为原料,在半成品配制罐中,以121摄氏度的高温进行灭菌制成,最终有效去除热原,杀死所有的微生物(www.e993.com)2024年9月1日。灭菌注射用水的纯度最高,常用作生物制品的稀释剂,使用预灌封剂型,配合冻干疫苗使用,发挥溶剂的作用。也用在培养基配制、生物制品纯化...
推荐| 注射水针剂生产车间的工艺设计
GMP对各剂型的洁净级别均有严格的要求,最终不灭菌的注射水针车间洁净级别为7级,本文参考的实例为通常的最终灭菌的注射水针车间,其洁净级别包括8级和7级两部分,稀配及灌装级别较高为7级,而原料的存放、称配、浓配等级别较低为8级。2.3主要功能房间与设备...
半小时观察:欣弗风波揭开谜底
“现已查明安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因,经查该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,未按批准的工艺参数灭菌、降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检测,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。
提醒!301个医疗器械被除名
声称杀菌有效成分为有机硅季铵盐。有机硅作为媒介,其水溶液制剂喷洒在皮肤、粘膜表面形成一层致密的的正电荷网状膜,将极具强力吸附作用和杀菌性能的铵阳离子基团强有力地吸附于带负电荷的病原微生物(细菌、真菌和病毒)的表面,改变细菌细胞壁的通透性,使菌体内的酶、辅酶和代谢中间产物溢出,致使微生物停止呼吸功能...