2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

两年前，国产双抗药物还处于荒原。到了今年，入围的4款双抗药物中有3款来自国产创新药企业。其中，卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）此前入围过医保谈判名单，依沃西单抗注射液（商品名：依达方）于今年5月获批，是全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。国产双抗强势...

康方生物卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》

证券时报e公司讯，康方生物消息，10月21日，在广州市政府举办的推动生物医药产业高质量发展新闻发布会上，《广州市创新药械产品目录》正式发布，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼??（卡度尼利单抗注射液）入选首批《广州市创新药械产品目录》。

胃癌患者福音:全球唯一肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗获批!

2024年9月30日,康方生物宣布,国家食品药品监督管理局(NMPA)批准卡度尼利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。卡度尼利单抗由康方生物自主研发,是全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2022年6月已获批后线治疗宫颈癌,此次“一线胃癌全人群...

康方生物启动CTLA4/PD1双抗+PD1/VEGF双抗+化疗一线治疗胰腺癌Ib/...

10月17日,ClinicalTrials网站显示康方生物启动了一项Cadonilimab(卡度尼利单抗,CTLA4/PD1双抗)+AK112(依沃西单抗,PD1/VEGF双抗)+化疗一线治疗胰腺癌的Ib/II期临床研究。该研究的主要终点为安全性(不良反应及严重不良反应发生率)及总体缓解率(ORR)。次要结果为药代动力学、抗药抗体、无进展生存期(PFS)、总生存...

双抗龙头康方生物,融资超19亿港元

截至目前,康方生物进入商业化阶段的产品有4款,分别为PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼)、PD-1单抗派安普利(商品名:安尼可)、PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方),以及9月30日获得国家药监局上市批准的PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁)。根据财报,2024年上半年,康方生物实现创新产品收入9.4亿元,...

康方生物抗癌创新药获批胃癌新适应症 2款双抗将参与今年医保谈判

康方生物将在全球范围不断挖掘卡度尼利临床价值(www.e993.com)2024年11月23日。此外，记者了解到，康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与今年的国家医保谈判。依沃西是全球首个获批的肿瘤免疫+抗血管生成药物，其在与全球肿瘤免疫领域的重磅药物帕博利珠单抗的直接头对头临床研究中，展现了优胜疗效。

四年近80亿!康方生物再获大额融资

10月13日最新一次的股份配售完成后,康方生物方面透露,预计其现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元(折合人民币约75亿元)。而据官网披露的产品管线进度,康方生物目前已有卡度尼利AK104(PD-1/CTLA-4)、依沃西AK112(PD-1/VEGF)、莱法利(AK117,CD47)、普络西(AK109,VEGFR-2)等多个抗肿瘤新产品、适应...

一线胃癌全人群获批!康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个...

2024年9月30日,康方生物(9926.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)官网系统显示,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产,状态更新为:“制证完毕-待发批件”,该新适应症为:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期...

康方生物(09926.HK):国家药监局批准开坦尼??(卡度尼利,PD-1/...

康方生物(09926.HK)发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)官网系统显示,公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗药物双特异性抗体开坦尼??(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)的一项新适应症上市申请(sNDA)的状态更新为“制证完毕待发批件”,该适应症为卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗方案一线治疗局部晚期不...

康方生物自主研发创新药获批新适应症

近日,国家药品监督管理局官网显示,康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。据悉,这是卡度尼利单抗在我国获批上市的第二项适应症,此前,2022年6月,该药物已获...