传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

2023年，Levemir在美国的销售额为12.7亿丹麦克朗（1.856亿美元）。诺和诺德的另一种长效胰岛素Tresiba去年的销售额为13.3亿克朗。本文源自：智通财经

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

6月24日，国家药监局（NMPA）宣布，丹麦制药巨头诺和诺德的1类新药依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期，icodec）正式获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。这一产品为新型基础胰岛素周制剂，一周仅需注射一次。就商业化上市时间及定价情况，诺和诺德告诉时代财经，“我们希望尽快把这款创新药带给中国患者，自费价格将在商业上...

一周注射1次!全球首款长效胰岛素获批会带来哪些变化?

（人民日报健康客户端记者谭琪欣赵苑旨）6月24日，国家药品监督管理局批准诺和诺德研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液（诺和期）在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素注射液一周仅需注射一次，是全球首个获批的一周注射一次的长效胰岛素。6月25日，北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户...

每周注射一次胰岛素未获FDA通过,长效降糖药将何去何从?

一款药物要获批上市,最重要的两个因素分别为有效性和安全性,目前来看,该款长效胰岛素对于1型糖尿病患者而言在安全性上还存在一些问题,所以FDA做出了这一决定。(人民日报健康客户端记者王艾冰)7月11日,诺和诺德发布消息表示,其一周一次的胰岛素产品未能获得美国食品药品管理局(FDA)批准。7月15日,北京协和医院内分...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

依柯胰岛素是结构修饰的超长效胰岛素制剂,能够在人体内存留更长时间,通过每周注射的用法,可以使外源性给药的胰岛素达到稳态的血药浓度,更好地保证身体的血糖调节能力,达到平稳的降糖作用。因此,对于2型糖尿病患者来说,这个药物在降糖作用,降糖平稳性以及用药安全性方面的3期临床数据是没有问题的。当然在更多患者使用的...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

就在诺和诺德依柯胰岛素注射液在中国获批上市的次日,6月25日,海思科(002653.SZ)收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平??;研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月23日。考格列汀片是海思科自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(D...

礼来超长效胰岛素三期临床成功

礼来超长效胰岛素三期临床成功钛媒体App5月16日消息,礼来公布每周一针超长效胰岛素InsulinEfsitoraAlfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。

礼来超长效胰岛素治疗二型糖尿病三期临床获得积极数据

礼来公司超长效胰岛素Icodec治疗二型糖尿病三期临床试验取得积极数据据最新的报告披露,礼来公司研发的每周仅需注射一次的超长效胰岛素产品Icodec在针对二型糖尿病的两项三期临床试验中,均表现出积极的疗效。这两项三期临床试验分别为QWINT-2和QWINT-4,旨在探究Icodec在二型糖尿病患者中的疗效和安全性。

甘李药业:目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药;在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究,在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。磷酸西格列汀片(...

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正在等候审评结果公...