鲁南制药济欣??沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,视同通过一致性评价!

????近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的济欣??沙库巴曲缬沙坦钠片[规格:以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20249024。????沙库巴曲缬沙坦钠片临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA...

上海医药:控股子公司沙库巴曲缬沙坦钠片获批生产

证券时报e公司讯,上海医药(601607)5月14日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司的沙库巴曲缬沙坦钠片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。沙库巴曲缬沙坦钠片主要用于治疗慢性心力衰竭及原发性高血压等症状。

联环药业(600513.SH):原料药沙库巴曲缬沙坦钠获批上市

联环药业(600513.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的原料药沙库巴曲缬沙坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。该药可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用,较既往标准治疗可显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、...

天宇股份:沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE审评

天宇股份(300702)3月25日晚间公告,公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,也可以用于治疗原发性高血压。

2024-2030年全球与中国沙库巴曲缬沙坦钠市场研究及前景趋势预测报告

2024-2030年全球与中国沙库巴曲缬沙坦钠市场研究及前景趋势预测报告,沙库巴曲缬沙坦钠是一种新型的心血管药物,主要用于治疗射血分数下降的慢性心力衰竭患者。这种药物通过抑制脑啡肽酶和阻断血管紧张素II受体的双重机制,改善心脏功能和预后。自获批以来,沙库巴曲缬沙坦

喜报!联环药业他达拉非片获得药品注册证书

日前,从国家药品监督管理局传来喜讯,继替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、依巴斯汀口服溶液、沙库巴曲缬沙坦钠、盐酸莫西沙星片获得批准后,联环药业他达拉非片10mg获得药品注册证书,药品批准文号为“国药准字H20244365”(www.e993.com)2024年11月24日。他达拉非是一种新型选择性、可逆性的磷酸二酯酶抑制剂(PDE5),用于解决男性勃起功能障碍问题,...

37亿重磅降压药,山东新时代获批上市!

昨日（10月14日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。0137亿大品种再创新高35家药企提前布局作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

10月伊始,鲁南制药集团拿下了重磅新品沙库巴曲缬沙坦钠片,1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体新适应症获批临床,集团的创新转型之路越走越顺。2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),集团7大类药物的销售额增长超10%,成绩喜人。今年以来,鲁南制药集团累计有15个新品获批,目前有47个高端...

上半年营收创下上市以来新高 宣泰医药“国际化”“研发驱动”战略...

值得一提的是，新药产品奥雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奥玛环素片（“纽再乐”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片（“一心坦”）国内获批上市并由公司子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。凭借多领域的卓越表现，宣泰医药先后获得客户安锐生物颁发的“...

多家药企原料药上市申请获批!上海医药、华森制药、博圣制药、京新...

近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药沙库巴曲缬沙坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。该药可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用,较既往标准治疗可显...