人福医药千亿市场封王,1类新药大涨149%!独家产品获批,20多款新药...

芍药甘草颗粒是中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，该新药目前为人福医药的独家产品，用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证。麦考酚钠肠溶片、盐酸艾司氯胺酮注射液分别为国产第二家、国产第三家获批，公司...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

2.1类和2.3类改良型新药申报和批准的数量较少,一方面是技术原因,目前国内药企研发实力仍有待提高,只有极少数药企具有开发这类新药的能力;另一方面这二类新药必然需要做大规模临床研究以证明其安全性和有效性,研发时间长、风险相较大、研发成本高。改良型新药因较低的开发成本、较高的成功率,且有一定的技术壁垒、更...

翰森制药3款1类癌症新药获批临床!PARP1抑制剂和ADC联合疗法

研究显示,靶向B7-H3的抑制剂包括抗体、ADC、放射免疫疗法等,是一类新的抗肿瘤药物。根据公开资料,目前多款以B7-H3为靶点的新药已经在全球范围内进入2期或3期临床研究阶段,其中翰森制药的HS-20093是进展较快的产品之一。注射用HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,该产...

中国GLP-1类“减肥”新药3期临床试验一览

玛仕度肽(IBI362)是信达生物在研的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。今年2月,玛仕度肽首个新药上市申请已获CDE,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信达生物正在中国开展两项玛仕度肽3期临床研究,分别为:1)GLORY-1研究正在中国超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽2mg、4mg、6mg的有效性和安全性;2)GLORY...

长春高新1类新药「IL-1β单抗」申报上市

长春高新1类新药「IL-1β单抗」申报上市4月11日,据CDE官网显示,长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用金纳单抗的上市申请获得受理。据了解,该药物是一款抗IL-1β抗体。图片来源:CDE官网巨大市场潜力新型药物弥补空白据弗若斯特沙利文预测,2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿...

改良型新药获青睐??脂质体备受关注 ——我国创新制剂市场情况简析

2.2类新药成研发重点近年来,我国改良型新药市场规模持续稳定增长(www.e993.com)2024年11月23日。预计2024年我国改良型新药市场规模可达5150亿元,其中创新制剂是改良型新药的中流砥柱(详见图1)。创新制剂正在为市场注入源源不断的活力,引领我国改良型新药市场持续发展。在改良型新药市场发展过程中,2.2类与2.4类新药是重点。目前,我国已上市改良型新...

化药改良型新药产业发展潜力巨大

其中,2.2类191款,数量最多;2.1类、2.3类和2.4类分别为32款、31款和22款。处于Ⅰ期临床试验的121款,处于Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、上市申请、BE试验阶段的改良型新药分别为45款、48款、54款和8款。在研改良型新药的治疗领域主要涉及神经系统、抗肿瘤、内分泌和代谢、心血管系统,占比分别为15%、11%、10%...

2023改良型新药「极速狂飙」

作为2类改良型新药,按照注册申报,又可以细化为2.1-2.4,其中:1)2.1类重点指向“含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐,或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物,且具有明显临床优势的原料药及其制剂”;2)2.2类重...

世界肥胖日丨这些减重新药正在中国开展3期临床,来自诺和诺德...

肥胖药物现已成为新药研发领域的重要方向之一。其中,胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物因出色的临床数据和疗效已成为肥胖新药研发领域的焦点。在今年1月全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》(MITTechnologyReview)公布的2024年“全球十大突破性技术”中,GLP-1受体激动剂类减肥疗法成功上榜。

集采致抗痛风药终端销售“腰斩”,这款新药或将“提刀”破局

事件:12月3日,一品红抗痛风1类新药AR882亮相第42届中国医药产业发展高峰论坛。今年8月,AR882宣布进入全球III期临床试验,相关进展顺利,未来有望以一线用药身份搅局国内抗痛风药市场。012030年我国痛风患病人数将达2.4亿人抗痛风药市场前景广阔现代生活习惯和饮食结构变化,导致高尿酸血症和痛风疾病患者人数不断攀升...