CDE公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导...

加强对已上市血液制品药学变更的监督管理,我中心在结合既往国内已申报品种审评技术要求的基础上,组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

期权标准合约的设计原则是什么?这种设计如何保障交易的公平性?

期权标准合约的设计原则是确保期权市场的有效运作和交易的公平性。这些原则包括标准化、透明度、可执行性和风险控制,它们共同构成了期权合约的基础框架。标准化是期权合约设计的首要原则。标准化意味着合约的规格,如标的资产、合约大小、到期日和执行价格等,都是预先设定好的,并且在整个市场中统一适用。这种标准化便于市...

招标文件规定的技术标准原则有什么?

可比性要求标准能够便于不同产品或工程的比较和评估,提供客观的衡量标准。招标文件中的技术标准应采用统一的计量单位和评价方法,确保标准的可比性和可衡量性。招标文件规定的技术标准原则包括先进性、实用性、公正性和可比性。为了更好地实现经济社会的可持续发展,招标文件中的技术标准原则应得到充分重视和应用。toche...

质检报告是什么意思?

GB意思是(国标)T意思是(推)标准GB/T开头表示:此标准是非强制性标准或自愿性标准。自愿采用的推荐性标准。GB开头意思为:国家强制标准,企业如果要在国内销售对应产品,必须遵守这个标准。《中华人民共和国质量法》:该法律规定了产品质量的基本要求和责任分工,要求企业生产和销售的产品必须符合强制性标准,并明确了产...

CDE连发2个指导原则征求意见稿,涉及CART临床试验、血液制品上市后...

(2)《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》。我们一起来了解下上述征求意见稿。一、《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性,与传统细胞毒...

监管规则适用指引——评估类第1号

一是应当综合考虑可比公司与被评估企业在业务类型、企业规模、盈利能力、成长性、行业竞争力、企业发展阶段等多方面的可比性,合理确定关键可比指标,选取恰当的可比公司,并应当充分考虑可比公司数量与可比性的平衡(www.e993.com)2024年11月23日。二是应当结合可比公司数量、可比性、上市年限等因素,选取合理时间跨度的贝塔数据。

CDE连发2个指导原则征求意见稿,涉及CART临床试验、血液制品上市后...

(2)《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》。我们一起来了解下上述征求意见稿。一、《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性,与传统细胞毒...

质量部工作准则26条,你都做对了吗?

给结果(给result即是给组织验证,也就是给出一个可比性的结束,告诉原来的问题,激励别人的行动和付出)。这样的话我觉得再弱势的人群别人会对你刮目相看,如果是仅给问题,不给答案和原因,我想就算再强势你也会孤立的,也会被敬而远之的。二十二、要有策略的强势!

马骏:绿色金融的界定标准要逐步增加可比性、兼容性和一致性

一是绿色金融的界定标准要逐步走向增加可比性、兼容性和一致性。他举例说，全球对绿色金融的界定标准至少有250套，而且互相之间是不一致的，也就是说某些经济活动在中国被认为是绿的，到另外一个国家或地区就可能不被认为是绿的，这对跨境的资本流动形成障碍，其他问题还包括要得到双重认证，如果各种各样的不同标准...

中国大模型发展指数(第1期)

本报告基于我国大模型研究和发展实际,坚持科学性、系统性、可操作性、可比性原则,构建中国大模型发展水平的评价指标体系。1.科学性原则指标体系的设置考虑指标的内在因果逻辑,严谨、准确地反映大模型发展水平和发展潜力。其中,指标权重的确定采用CRITIC客观赋权法,指标的构建以定量指标为主,最大限度排除主观干扰。基...