...启动一项Menin抑制剂HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验

智通财经APP讯,和黄医药(00013)今日宣布在中国启动一项HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验。首名患者已于2024年5月31日接受首次给药治疗。该项研究是一项多中心、开放标签的I期临床试验,旨在评估HMPL-506用于治疗血液恶性肿瘤的的安全性、药代动力学和疗效。该研究将分为剂量递增和剂量扩展两个阶段进行,计...

新疆启动两味中药材GAP种植示范项目

同时，形成两个原料规范化生产技术规程，建设原料规范化生产基地，形成优质原料供应网。黑果越橘和沙生蜡菊是阿勒泰地区生长的特有野生中药材，是哈萨克民族药“柯孜木克颗粒”主要组方药材，已取得临床试验许可证（CXZL1900014），2024年已进入Ⅲ期临床试验阶段。用于治疗泌尿系统炎症，作为医院制剂临床上应用超三十年。...

日本财团再砸50亿巨资,收购百年中药企业!究竟安得什么心?

津村的成功是有迹可循的，他们用标准化，助推汉方药的发展，并且尝试用数字化的理念来规范他们的产业。2015年的时候，津村就开始准备在美国上市，为此，他们同时进行10几项临床试验。虽然大多数项目的进展很缓慢，但对整个汉方药的发展起到了中药的推进作用。与此同时，中药的发展却陷入困境，对于我们中国国内的中药厂...

21健讯Daily | 上海就助力创新药械研发上市印发实施方案;心脉医疗...

此外,《方案》显示,依托上海生物医药发展服务创新工作机制,对细胞和基因治疗药物、罕见病药物、高端药械组合产品及重大临床价值的1类创新药、创新医疗器械等重点品种,在临床试验申报准备、启动实施、现场核查等关键环节,主动跨前,对临床试验实施规范、数据质量等加强现场服务,指导企业及临床试验机构少走“弯路”。21点评...

推荐:ADC药理毒理、临床及CMC专题培训

1、基于非临床数据的FIH计算2、FIH剂量选择的决定因素3、ADC药物临床方案及风险管理计划的审评要点4、临床试验失败ADC的案例介绍主讲老师讲师:孙爽,润东医药注册总监,先后毕业于沈阳药科大学、天津大学制药工程硕士。曾在天士力、科林利康工作过,获得过天津市科技进步一等奖。拥有18年以上的药品注册经验。

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1、基于非临床数据的FIH计算2、FIH剂量选择的决定因素3、ADC药物临床方案及风险管理计划的审评要点4、临床试验失败ADC的案例介绍讲师:孙爽,润东医药注册总监,先后毕业于沈阳药科大学、天津大学制药工程硕士(www.e993.com)2024年11月24日。曾在天士力、科林利康工作过,获得过天津市科技进步一等奖。拥有18年以上的药品注册经验。

大健康常春论坛丨圆桌论坛:AI浪潮下医疗行业的生产力重塑

我理解更多的gap,如果我们从纯研发的视角来讲,大家没有太懂医学的语言、医生对循证证据的要求,但是当我们做了充分的循证医学的证据,当我们拿出严格的前瞻性对照临床试验的结果,实际上医生是可以接受的。第二点,我们接触很多神经外科的医生,他们有共同的追求,追求极致,产品有的时候并不是解决百分之百的问题,是一...

海南省药监局调研南药种植示范基地和药物临床试验机构建设情况

为推进南药药材生产质量管理规范(GAP)实施,进一步加强我省药物临床试验规范(GCP)管理,7月5日-6日,省药监局局长朱宁带队调研南药种植示范基地和医疗机构药物临床试验机构建设工作。调研组一行深入田间密林,先后来到临高县透滩村莪术种植基地、琼中县红岭村胆木种植基地、白沙县细水乡裸花紫珠种植基地。仔细了解药材规范...

Gap一周内在华连开4家新店;调查显示近五成90后有副业 | 美通企业...

安成生物科技(股)公司(TWiB)宣布已获得加拿大卫生部的临床试验申请(CTA)批准,可进行AC-1101凝胶的第一期人体临床试验。AC-1101为一外用JAK抑制剂,可用于治疗白斑症(又称白癜风)患者。目前美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)尚未核准任何适用于白斑症治疗之药物疗法。

绿叶制药(02186):抗癌药LY01005于中国启动前列腺癌的III期临床试验

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,该集团研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)于中国启动前列腺癌的III期临床试验。LY01005目前正透过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)的途径在美国进行I期临床试验。LY01005是该集团利用自身微球注射技术研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林(一种促性腺激...