湖北加强药物临床试验检查员培训

本报湖北讯近日,湖北省药监局在武汉举办药物临床试验质量管理规范(GCP)检查员培训班,进一步加强检查员队伍建设,提升药品临床试验监管水平。此次培训邀请来自监管部门和医疗机构、科研机构的有关专家授课。培训内容主要包括廉政教育、药物临床试验监管政策解读、现场核查程序及报告要求、药物临床试验机构日常监督检查报告撰写...

湖北省药物临床试验GCP检查员培训班在武汉举办

中国食品药品网讯10月22日,湖北省药监局在武汉举办湖北省药物临床试验GCP检查员培训班。药物临床试验是药物研发的关键环节,是医药研发产业链中重要的组成部分,是评价药物安全有效的决策依据。据悉,本次培训邀请了来自国家及湖北两级药监部门,以及中山大学附属第一医院、南昌大学临床药理研究所的有关专家进行授课,围绕...

开营通知丨第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场

为帮助GCP稽查员进一步掌握CAR-T临床试验的风险管理,深入剖析稽查工作的每一个关键环节,提升稽查质量和效率,由北京晓通明达科技有限公司和上海博研质恒医疗科技有限公司主办,北京高博医院协办的第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场)将于2024年11月22日至24日在北京高博医院举办。本期为期3天的训练营...

新药临床试验主动合规方能行稳致远

是指试验药物在外观上,与“安慰剂”和阳性对照药无差异;患者被随机分配到不同的用药组,受试者和医生、药师、护士都不知道某一位参与试验的患者吃的是“真试验药物”还是“阳性对照药”或是“安慰剂”,以避免心理暗示作用下,对药物真实效果有一定影响。随机前,试验可能还会按实际情况进行“分层”。即研究者有时...

普蕊斯获23家机构调研:公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新...

③截至2024年9月30日,公司员工人数4,692人,服务超过940家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国190多个城市,具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备10年以上...

临床研究员

临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理(www.e993.com)2024年11月24日。一般要求具有医学或生物学等相关专业知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验经验和项目管理经验。职业概述临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理,一般要求具有医学或生物...

临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC

此外,临床研究协调员还能够促进不同研究机构之间的合作与交流,共同推进医学研究的进步。康达SMO(AcrostarSMO)是一家具有竞争力的临床试验现场管理组织,能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。

海创药业临床试验管线再添一员 核心产品氘恩扎鲁胺仍在排队上市

《科创板日报》2月23日讯（记者郑炳巽）随着治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片的临床试验申请获批，海创药业（688302.SH）进入临床试验阶段的产品又多一款。针对具体启动I期临床试验的时间，海创药业董秘办人员告诉《科创板日报》记者，HP537的临床试验申请已获批，公司将根据工作计划推进，后续临床进展请关注公司公告。HP...

山东省药监局举办《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯暨...

中国食品药品网讯11月27日至29日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯暨全省药物临床试验和非临床研究检查员培训班在济南举办。山东省药监局各区域检查分局、直属和临床试验机构等相关单位100名专职和兼职检查员参加培训。本次培训班设置了“处长讲法规”“专家讲案例”等特色专题,将法律...

我是检查员|张建永:在认可中积攒前进动力

13天内,足迹涉及山东省4个城市,完成5家临床试验机构的监督检查工作,这是张建永作为药品检查员的工作日常。当被问到“面对如此繁重的检查任务,是怎样做到初心依旧的?”,张建永的回答是——“我想最直接的原因是来自于被检查单位对我们工作的肯定和支持。”3月初,张建