医疗器械临床试验机构备案备案条件与设定依据

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第十八条开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级...

喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)2个新增专业(心血管内科、泌尿外科)通过山东省药品监督管理局组织的首次检查,经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案,标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要...

国家药物和器械临床试验基地备案项目采购公告

国家药物和器械临床试验基地备案项目的潜在供应商应在“山西省政府采购网(httpccgp-shanxi.gov/home.html)”线上获取采购文件,并于2024年10月10日09时00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:1411992024CCS00267项目名称:国家药物和器械临床试验基地备案项目采购方式:竞争性磋商预...

敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验备案

每经AI快讯，敷尔佳晚间公告，近日，公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案，标志着公司可以开始该产品的临床试验，对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。每日经济新闻...

临床试验机构备案可以拿到百万补贴,你知道吗?

在医疗健康领域，每一次创新都承载着对未来的无限憧憬。临床试验机构备案不仅能够提升医疗机构的科研能力和医疗服务水平，还能为医院带来实实在在的经济补贴。本文将为您详细介绍全国各地针对临床试验机构备案的补贴政策。一、临床试验机构备案补贴政策概览为了鼓励和支持临床试验机构的发展，全国各地纷纷出台了相应的补贴...

肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目竞争性磋商

肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月09日09点30分(北京时间)前提交响应文件(www.e993.com)2024年11月24日。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目...

首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?

延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识(2024):由中华医学会老年医学分会发起,明确提到干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法,是一类科学延缓衰老的策略。干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识:由中国医师协会整形美容医师分会干细胞和再生医学学组发布,共识提到干细胞及其衍生物的治疗在整形...

福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展

福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展同花顺(300033)金融研究中心06月07日讯,有投资者向福安药业(300194)提问,优诺金生长激素临床试验完成了吗?请问什么时候上市?公司回答表示,目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展。点击进入互动平台查看更多回复信息...

黑龙江省医院再增五个药物临床试验机构备案专业

近日,黑龙江省药品监督管理局与黑龙江省卫生健康委对黑龙江省医院药物临床试验机构拟新增的五个备案专业进行了联合检查。经过情况汇报及现场检查、资料检查和人员笔试、面谈等各环节流程,此次新增的五个备案专业,即心血管内科、呼吸内科、整形外科、传染科、肿瘤科全部顺利通过备案检查,检查组对省医院医院药物临床试验机构建...

烟台市莱阳中心医院顺利通过国家药物临床试验机构备案

科研实力是衡量三级甲等医院综合实力的重要标志,近年来,烟台市莱阳中心医院党委高度重视以药物临床试验为代表的科研工作,多次召开专题会议推动、调度工作进展,将其作为提升国家三级公立医院绩效考核成绩和推动医院高质量发展的一项重要举措。查验汇报会场2021年12月30日,医院正式启动药物临床试验机构创建工作,严格按照《药...