诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破

诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破糖尿病是全球性公共卫生问题。根据国际糖尿病联盟的数据,2021年全球约有5.37亿成人糖尿病患者,到2030年这一数字将增长至6.43亿。糖尿病的特点是由于胰岛素分泌不足或对胰岛素的反应受损,血液中葡萄糖浓度高。注射合成胰岛素能够降低血糖,但也可能会导致低血糖,这是糖尿病患者非常害怕...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降这种改良的智能胰岛素有望降低低血糖风险和满足进食时快速起效胰岛素的需求,改善糖尿病的治疗。国际制药巨头诺和诺德的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为:Glucose-sensitiveinsulinwithattenuationofhypoglycaemia的研究论文。该研究设计了一种智能胰岛素...

诺和诺德发了一篇Nature!“智能胰岛素”研发迎来突破

诺和诺德的一位发言人表示,尽管这项研究证明了NNC2215是一种对葡萄糖敏感的“智能”胰岛素,但进一步优化该分子的研究仍在进行中。备注:文中图片均来自Nature。参考资料:[1]httpsnature/articles/s41586-024-08042-3[2]httpsnature/articles/d41586-024-03286-5[3]https..

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日，国家药监局官网披露，诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现药物的半衰期延长至196小时，将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针，有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

胰岛素周制剂时代已经开启(www.e993.com)2024年11月23日。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。此前,诺和诺德的每周注射胰岛素icodec已经在欧洲获得批准,并正在美国接受美国药品监管机构的审查,美国FDA预计将于下周开会讨论该药物的批准申请...

诺和诺德:依柯胰岛素在美上市暂遇挫,国内商业化待启

全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布收到美国食品药品监督管理局通知。今年6月24日,依柯胰岛素注射液在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。诺和诺德表示,美国FDA要求提供生产过程和1型糖尿病适应证的详细信息,预计今年无法满足要求。依柯胰岛素半衰期长达196小...

诺和诺德:从胰岛素到 GLP-1,填补临床空白的逆袭之路

礼来战略失误,诺和诺德逆袭成全球第一1922年,4名来自多伦多的成功从动物胰脏中提取了胰岛素,自此人类找到了针对糖尿病的治疗方案。当时的胰岛素产品纯度不高,易引发副作用。为降低副作用,胰岛素厂商开启长达60年的“提纯”竞赛。1982年,基因泰克公司成功通过大肠杆菌制造重组人胰岛素,并授权给礼来。礼来...

FDA 拒绝诺和诺德每周一次胰岛素产品

美国FDA拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素icodec,诺和诺德在7月10日的一份声明中表示,FDA在拒绝该药的完全回应函(CRL)中提出了与生产过程和1型糖尿病适应症相关的要求。诺和诺德提交的申请针对的1型和2型糖尿病患者,并表示预计今年无法满足FDA的要求。

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业(49.450,1.20,2.49%)在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科(36.650,0.36,0.99%)则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。