精益车间FMEA分析具体内容含义及步骤实施要点

①精益车间分析开展前需要成立FMEA分析小组,小组成员一般是相关专业人员,甚至可以包含客户和供应商,设计/过程工程师一般为组长,明确小组成员的具体分工。②开展事项为组织召开小组会议,要预先准备会议议题,要从整个精益车间的流程图入手,分析每一个作业/工序中产品/过程,逐一进行。③头脑风暴法是常用的潜在失效模式推测...

汽车行业-过程FMEA失效模式分析程序(文件供参考!)

5.2.13过程流程图:产品从原材料购入到出货所经历的每一个生产活动。5.2.14关键日期:填入该分析预期完成的日期5.2.15PFMEA日期:填入编制PFMEA或最新修订PFMEA日期;5.2.16核心小组:填入参加PFMEA的人员(核心小组成员);5.2.17序号:过程流程图对应工序编号5.2.18要求:工序需管控的要求;5.2...

看完本文,都懂了新版FMEA!【公众号:IATF_16949】

第2步:结构分析内容:描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人,作为功能分析的基础。主要变更在于:关于设计FMEA:描述方块图/边界图关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树顾客和供应商之间的合作第3步:功能分析内容:产品或过程功能的可视化,要求与功能之间的关联,开发团队(系统、安全和组件)之间的合作...

FMEA:流程变量图绘制步骤

在进行FMEA分析之前,首先需要明确研究的具体问题或目标。这可以是某个产品或过程的特定环节,也可以是整个系统。明确研究目标有助于后续分析的针对性和有效性。第二步:绘制与问题相关的细部流程图在明确了研究目标后,需要绘制与问题相关的细部流程图。这一步骤旨在清晰地展示产品或过程的各个环节,包括输入、输出、控...

失效模式与效应分析——降低神经外科置管患者非计划拔管率

神经外科置管步骤包括置管、固定、约束、操作、巡视、计划性拔除,具体见图1。(3)分析2016年1月—2017年12月神经外科发生的72例非计划拔管原因,FMEA小组成员对照置管护理流程讨论各步骤中可能存在的失效模式。(4)计算优先风险数值(RiskPriorityNumber,RPN)。FEMA小组评估失效模式的风险,寻找非计划拔管的高危因...

优思学院|一文看懂新版FMEA与FMEA的七大步骤

边界图、制程流程图、结构树的描述客户与供应商间的合作第三步:功能分析在第二步结构分析的基础上对每一层级赋予功能,包含但不限于法律法规、安全、性能、成本、追溯性等,可使用P图、功能树、功能矩阵等工具,根据各级系统间的功能关系,建立功能网(www.e993.com)2024年11月23日。

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

1,基本的风险管理促进方法(流程图、检查表等)2、失效模式与效应分析(FMEA)3,失效模式、效应和临界分析4,故障树分析5,危险分析和关键控制点6,危险可操作性分析7、初步危害分析8、风险排序和过滤9,辅助统计工具在所有这些工具中,最常用的是FMEA,下一节将对其进行讨论。

IATF16949 外审准备及工作注意事项

建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图(过程方法),可参考下图,先确定每项大工作的主要活动(尽量细化)。通过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。4、文件、记录整理,问题归零:对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检查结果,各部门再做一次自查,以确保所有问题都已整改到位。各部门准备好本部...

比亚迪想持续超车,如何借力FMEA破局?

2.软件自身功能完善且具备一定的个性化目前市面上的大多数软件基本都能满足基础功能，建议重点了解边界图、参数图、功能矩阵、流程图、风险矩阵、知识库、模板库、个性化程度等方面。3.软件的适用性和易用性FMEA标准多样，企业应当尽量选择标准覆盖广的软件，目前市面上软件基本沿用2019年AIAG-VDA的分析逻辑，对于...

嵌入式软件如何通过FMEA进行风险分析?

1、明确嵌入式软件FMEA在不同开发阶段的重点,在软件需求分析与概要设计阶段,采用功能流程图的分析找出可能存在与功能和性能有关的错误,以完善需求分析与概要设计。在软件的详细设计与编码中可能存在与功能和性能有关的缺陷,并用自下而上的方法验证软件实现功能的能力。