汽车行业-过程FMEA失效模式分析程序(文件供参考!)

5.2.19过程步骤及过程功能:过程流程图内的过程名称及其操作的目的,如:a.检验功能识别:检验性功能(如首件,巡检)是否有效检出良品与不良品;b.生产功能识别:生产性功能,如调机工序,是能否生产出合格产品的功能。5.2.20潜在的失效模式:填入可能存在的问题点,无法满足过程要求的状态。5.2.21潜在的失效后果:...

优思学院|一文看懂新版FMEA与FMEA的七大步骤

定义FMEA分析的范围:包含什么,不包含什么;及设置FMEA计划,包括关键节点以及责任人等;可以使用5T分析法(FMEA意图/时间/团队/任务/工具)、边界图,以及过程边界分析法。新版变更重点:分析范围定义表单标题修改第二步:结构分析将系统拆分至子系统、产品以及零部件,并使用视觉化的方法来表达系统、子系统以及零部件...

看完本文,都懂了新版FMEA!【公众号:IATF_16949】

内容:描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人,作为功能分析的基础。主要变更在于:关于设计FMEA:描述方块图/边界图关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树顾客和供应商之间的合作第3步:功能分析内容:产品或过程功能的可视化,要求与功能之间的关联,开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。

FMEA:流程变量图绘制步骤

在进行FMEA分析之前,首先需要明确研究的具体问题或目标。这可以是某个产品或过程的特定环节,也可以是整个系统。明确研究目标有助于后续分析的针对性和有效性。第二步:绘制与问题相关的细部流程图在明确了研究目标后,需要绘制与问题相关的细部流程图。这一步骤旨在清晰地展示产品或过程的各个环节,包括输入、输出、控...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

利用FMEA,可对流程进行系统审查,并确定潜在危害(失效模式)。这些失效模式根据其对CQAs的影响进行排序。口服固体制剂的CQA通常是指影响产品纯度、强度、药物释放和稳定性的方面。风险评估的结果将指导以工艺控制策略的形式制定风险控制措施。下文列出了进行FMEA所涉及的常见步骤,图4.6则以图形表示了这些步骤:...

IATF16949 外审准备及工作注意事项

建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图(过程方法),可参考下图,先确定每项大工作的主要活动(尽量细化)(www.e993.com)2024年11月24日。通过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。4、文件、记录整理,问题归零:对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检查结果,各部门再做一次自查,以确保所有问题都已整改到位。各部门准备好本部...

从FMEA角度来分析如何在开发过程中降低自动驾驶的风险

FMEA分设计FMEA(即DFMEA)和生产FMEA(即PFMEA)。DFMEA关注的是产品设计的失效模式分析,PFMEA关注的是过程失效模式分析,前者更关注设计,后者更关注生产。我们这里谈到的主要是指DFMEA。DFMEA的具体流程图别看上面描述的这么复杂,其实这种思想,在日常生活中每个人都经常会用到。举个例子,你早上出门之前,看了下外面天...

比亚迪想持续超车,如何借力FMEA破局?

2.软件自身功能完善且具备一定的个性化目前市面上的大多数软件基本都能满足基础功能，建议重点了解边界图、参数图、功能矩阵、流程图、风险矩阵、知识库、模板库、个性化程度等方面。3.软件的适用性和易用性FMEA标准多样，企业应当尽量选择标准覆盖广的软件，目前市面上软件基本沿用2019年AIAG-VDA的分析逻辑，对于...

六西格玛项目:SIPOC流程图的绘制及特点分析

1.绘制SIPOC图(1)建立SIPOC空白表,包含(S-I-P-O-C)表头。(2)首先由Process栏开始。以图标方式绘出制造流程图(过程的步骤不宜列写得过细,以4-5个步骤表达为佳)。(3)列出此流程的输出项目。(4)列出接受此流程输出的顾客。(5)列出此流程功能所需的输入项目。

嵌入式软件如何通过FMEA进行风险分析?

1、明确嵌入式软件FMEA在不同开发阶段的重点,在软件需求分析与概要设计阶段,采用功能流程图的分析找出可能存在与功能和性能有关的错误,以完善需求分析与概要设计。在软件的详细设计与编码中可能存在与功能和性能有关的缺陷,并用自下而上的方法验证软件实现功能的能力。