汽车行业在做的6sigm管理培训

3.6sigma项目推动管理方法第二讲:6sigma第一阶段Define-界定机遇一.6sigma立项1.认证/找出业务机遇,VOC/VOB1)认识VOC与VOB2)从VOC到CCR到CTQ的转化3)学会Y=f(x)表达式2.6simga立项规则1)长期项目2)短期项目3)立项标准二.SIPOC流程图与快速取胜1.明确过程并SIPOC图2.明确快速取胜和提高的...

MSA-PPAP品质管理解析

在品质管理流程中的协同作用在品质管理流程中,MSA对测量系统进行分析和评估,为PPAP提供准确的测量数据支持。PPAP则综合考虑包括MSA结果在内的多方面因素,如设计、工程变更、过程流程图、潜在失效模式分析、控制计划、全尺寸测量、材料性能试验等,来决定产品是否可以从设计开发阶段顺利转入量产阶段,两者协同确保产品质量在量...

看完本文,都懂了新版FMEA!【公众号:IATF_16949】

内容:描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人,作为功能分析的基础。主要变更在于:关于设计FMEA:描述方块图/边界图关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树顾客和供应商之间的合作第3步:功能分析内容:产品或过程功能的可视化,要求与功能之间的关联,开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。

FMEA:流程变量图绘制步骤

在进行FMEA分析之前,首先需要明确研究的具体问题或目标。这可以是某个产品或过程的特定环节,也可以是整个系统。明确研究目标有助于后续分析的针对性和有效性。第二步:绘制与问题相关的细部流程图在明确了研究目标后,需要绘制与问题相关的细部流程图。这一步骤旨在清晰地展示产品或过程的各个环节,包括输入、输出、控...

医疗器械风险管理的工具箱,怎么能没有FMEA?

对于性能和可靠性严重影响用户安全的医疗器械,FMEA是极具价值且十分直观的分析工具。因此,制造商应考虑将FMEA作为风险管理流程的关键组成。此外,医疗器械风险管理若想取得实质性进展,应消除生产企业对风险管理的模糊认识,增强责任意识,发挥对其受益者的作用。

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

1,基本的风险管理促进方法(流程图、检查表等)2、失效模式与效应分析(FMEA)3,失效模式、效应和临界分析4,故障树分析5,危险分析和关键控制点6,危险可操作性分析7、初步危害分析8、风险排序和过滤9,辅助统计工具在所有这些工具中,最常用的是FMEA,下一节将对其进行讨论(www.e993.com)2024年11月24日。

IATF16949 外审准备及工作注意事项

建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图(过程方法),可参考下图,先确定每项大工作的主要活动(尽量细化)。通过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。4、文件、记录整理,问题归零:对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检查结果,各部门再做一次自查,以确保所有问题都已整改到位。各部门准备好本部...

比亚迪想持续超车,如何借力FMEA破局?

2.软件自身功能完善且具备一定的个性化目前市面上的大多数软件基本都能满足基础功能，建议重点了解边界图、参数图、功能矩阵、流程图、风险矩阵、知识库、模板库、个性化程度等方面。3.软件的适用性和易用性FMEA标准多样，企业应当尽量选择标准覆盖广的软件，目前市面上软件基本沿用2019年AIAG-VDA的分析逻辑，对于...

【ICH基础知识500问】Q9质量风险管理(下)

答??质量风险管理方法和工具主要有以下9种:基本风险管理简易方法,主要有流程图、检查表、鱼骨图等;失效模式与效应分析(FMEA);失效模式、效应与危害性分析(FMECA);故障树分析(FTA);危害分析和关键控制点(HACCP);危害与可操作性分析(HAZOP);预先危险分析(PHA);风险排序与过滤;辅助性统计工具。

从FMEA角度来分析如何在开发过程中降低自动驾驶的风险

FMEA分设计FMEA(即DFMEA)和生产FMEA(即PFMEA)。DFMEA关注的是产品设计的失效模式分析,PFMEA关注的是过程失效模式分析,前者更关注设计,后者更关注生产。我们这里谈到的主要是指DFMEA。DFMEA的具体流程图别看上面描述的这么复杂,其实这种思想,在日常生活中每个人都经常会用到。举个例子,你早上出门之前,看了下外面天...