制药工艺中使用德国严谨技术消毒清洗剂去除生物膜菌做到有效清除

制药工艺设备、纯化水管道、生物膜、消毒清洗剂、奥克泰士、生物膜危害、生物膜形成、生物膜解决方案、微生物污染、洋葱伯克霍尔德菌、皮氏罗尔斯顿菌在制药行业,生产工艺的可靠性和产品质量至关重要,而制药工艺设备和纯化水管道中的生物膜问题它可能是一个挑战。对整个制药流程构成了严重威胁。引起积水的设计问题可能导...

广誉远:坚守良心制药,传承古法炮制工艺,生产全过程实施GMP规范管理

公司仅能对自有生产批文的产品和工艺实施生产,公司聚焦核心单品,始终秉承“修合虽无人见,存心自有天知”的制药古训,严格甄选道地药材,传承古法炮制工艺,并不断运行现代管理工具,实现了生产全过程的GMP规范管理,真正做到了传统工艺的规范化和标准化生产,很好地保持了产品质量的稳定性。公司药品的品质和疗效是最根本的实...

制药工程专业考研有哪些方向

这个领域的研究生需要掌握药物化学、药物分析、制药工艺等基础课程,同时还需了解相关的法规与市场需求??。二、研究生阶段的学习内容在制药工程研究生阶段,课程设置通常包括以下几个方面:药物化学与药物设计:深入理解药物的化学结构与生物活性之间的关系。制药工艺学:学习如何将药物从实验室转化为工业生产的过程,包...

制药行业:Fluidnatek LE-100 和 LE-500静电纺丝设备

电纺丝是一种低成本技术，利用液体进料上的静电力将其变成超细（通常<10μm）纤维结构，从而生成干纤维，这些纤维结构可以在工艺操作过程中在室温下立即干燥。基本技术称为单针静电纺丝(SNES；图1)，在此过程中，将纤维形成赋形剂（聚合物或环糊精、脂质等）溶解在溶剂中，然后将溶液以恒定的受控流速送入单...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

”原来，原研药很多技术属于商业机密，公开的配方里只有一个大致的参数区间，没有精准的数值、加工的过程与顺序。“有时只是一两个摄氏度的差别，就会对药物的合成产生影响。”谢梦苦笑，这些微小的偏差在生产环节里被一步步放大。随着仿制药一致性评价的推出，她不得不在摸索中减小偏差，通过评价的考验。谢梦描述，...

三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

“一些药物中80%都是辅料,用来压制剩下20%的有效成分(www.e993.com)2024年11月24日。”张星一解释,“药企压制的工艺不过关,就会很大程度上影响有效成分在体内的释放。”他回忆,早期有药监核查员去某药厂检查二甲双胍的生产过程。一般药厂都是湿法加工,就像做面疙瘩,把药物捏成一个个面团,只有这家药厂使用干法加工,硬生生把药物碾碎压片,导致颗...

数智化转型助力化工行业:CsLab化工工艺流程仿真软件引领革新

在石油、储运、天然气加工等领域,CsLab软件能够实现稳态模拟过程,提高生产效率和安全性。通过优化工艺参数,企业可以有效降低生产成本,提升市场竞争力。石油化工、精细化工、制药在石油化工、精细化工、制药等领域,CsLab软件的应用同样广泛,帮助企业优化工艺流程,提升产品质量。通过精准的模拟和分析,企业能够实现更高的生...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

我们一起来学习了解上述28个共性问题。1、在化学药品口服固体制剂仿制药注册申请中,对所用原料药的粒度进行研究和控制时需要考虑哪些因素?答:原料药的粒度可能影响制剂的关键质量属性和/或体内生物利用度等,申请人应综合考虑原料药的自身理化性质以及对制剂生产工艺和溶出行为的影响情况、体内研究等拟定原料药粒度的控...

以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展

30年来,以岭药业始终坚持“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”的质量理念,把质量作为企业的主体责任,通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地,不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程,源头严防、过程严管、风险严控,构建从原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系,为药品的质量提供...

疫苗前沿 | 疫苗工艺技术十年的进展

MVD技术已经用于疫苗和其他生物制药,连续工艺Pisano和同事提出的一种用于原位干燥的连续工艺如图10b所示。小瓶通过模块移动,需要特别设计的转移模块在每个步骤之间保持适当的压力、温度和气体组成。该系统被设计为一个机会,以快速和连续的方式生产干燥产品,使用传统和熟悉的工艺操作。