2024 ESMO口头报告|恒瑞创新药SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性...
●ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件,mPFS分别为7.0个月(95%Cl:6.6-8.3)和5.5个月(95%Cl:5.1-5.6),HR=0.57(95%Cl:0.48-0.69)。SHR-1701组和安慰剂组确认的ORR分别为53.4%(95%Cl:48.2-58.6)和32.8%(95%Cl:28.0-37.9),差异为20.6%(95%Cl:13.5-...
ESMO2024重磅回顾丨中国临床医生主导/参与的重磅LBA研究,有望改写...
在PD-L1CPS≥5的患者中，安慰剂+化疗组和SHR-1701+化疗组的中位OS分别为10.4个月和16.8个月（HR=0.53，p<0.0001）。在ITT人群中，安慰剂+化疗组和SHR-1701+化疗组的中位OS分别为11.2个月和15.8个月（HR=0.66，p<0.0001）。SHR-1701+化疗的中位PFS、ORR和中位DoR也优于安慰剂+化疗。在安全...
双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总
近期,公司在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究数据,结果显示:(1)PD-L1CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组的中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,达到统计学差异。(2)ITT人群中,SHR-1701组和安...
徐瑞华教授:2023消化道肿瘤临床研究盘点——胃癌
SHR1701是一种抗PD-L1/TGF-bRⅡ双功能整合蛋白。在2023ESMO年会上,一项SHR1701联合BP102(人源化抗VEGF单克隆抗体)用于胃癌PD-L1CPS≥1患者一线治疗或胃癌患者二/三线治疗的1b/2期试验报道了初步数据[15]。结果显示,对于27例接受SHR1701联合BP102二/三线治疗的胃癌患者,ORR达33.3%,疾病控制率(DCR)为51.8%,...
上半年业绩炸裂,创新药龙头医药茅恒瑞医药,王者归来
除ADC外,双靶也是近些年的热门领域,有机构在近期的投资者交流中问恒瑞双抗的布局,恒瑞表示很早之前就开始布局双靶点领域,并且一直在进行合理机制组合的研究与开发工作,目前在一些知名项目上也有取得一定的进展,例如,今年欧洲肿瘤学会首次公布了SHR1701一线胃癌的数据,并且也正在探索将不同靶点结合形成的双功能抗体作为发展...
东吴证券10月金股 | 追涨买什么?
3、III期临床(SHR-A1921(TROP2ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、HRS9531(GLP-1R;GIPR)、SHR1701(PD-L1/TGF-β)等)(www.e993.com)2024年11月24日。风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续等。09电新:阳光电源300274.SZ投资建议:
全球最快!恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白上市申请获受理
近期,公司在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究数据;主要终点为PD-L1CPS≥5和意向治疗人群(ITT)的总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。分层因素为...
恒瑞医药:子公司SHR-1701注射液获药物临床试验批准通知书
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约3.15...
恒瑞医药:SHR-1701目前还有多项试验处于临床Ⅲ、Ⅱ和Ⅰ期阶段...
恒瑞医药（600276.SH）9月22日在投资者互动平台表示，SHR-1701目前还有多项试验处于临床Ⅲ、Ⅱ和Ⅰ期阶段，海外临床也处于临床Ⅰ期阶段，投入研发资金包括SHR-1701所有相关研发项目的累计投入。(记者周宇翔)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻...
恒瑞医药提交SHR1701注射液临床申请,为1类抗肿瘤药物
每经AI快讯,“每经医药前沿观察”栏目监控到的数据显示,恒瑞医药(600276.SH)控股子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于12月18日向国家药品监督管理局提交1类新药治疗用生物制品SHR1701注射液临床申请,靶点PD-L1,TGF-β,属于抗肿瘤药物,适应症为鼻咽癌,非小细胞肺癌,晚期/转移性实体瘤,胰腺癌,晚期/转移性非小细胞肺癌...