关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称,是经过资格认定的专业技术人员。2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。3、具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力。4、建立...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”2024年04月11日本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措(www.e993.com)2024年11月23日。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息...

...局关于取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械经营备案...

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消驻马店盛典商贸有限公司(豫驻市监械经营备20220101号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局...

...局关于公示与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营...

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十四条的规定和所在县(市、区)市场监督管理局报告,拟对以下4家与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业取消经营备案。现予以公示。公示期为30日,自2024年3月1日至2024年3月31日。当事企业如有异议,请联系所在县(市、区)市场...

国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件

2024年3月27日，新泰市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，...

国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息

经查,当事人经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“脉搏血氧仪”,未建立进货查验记录制度,涉案货值金额9840元,违法所得7540元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年9月26日,鄂尔多斯市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第...