最高251亿!中国上市药品销售概况一览

单抗等药物占比越来越高，依赖于国家对创新药、肿瘤药的支持，如：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》等，国内创新药在肿瘤领域集中度较高，肿瘤创新药发展迅速，靶向药物等已逐渐占据主导地位，且销售金额越来越大，也是近年来国内创新药的发展方向。

CPT药物生产项目可行性研究报告立项报告

CPT是药品喜树碱（camptothecin）的缩写。作为一种细胞毒性生物碱，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤的治疗。喜树碱外观呈浅黄色针状结晶状，极难溶于水，可溶于氯仿、甲醇、乙醇等有机溶剂，是一类天然植物抗肿瘤药物，在医疗领域有着广阔的应用前景。2、市场前景（1）抗癌...

ADC药物临床药理学研究考虑及案例分享

目前全球已上市ADC产品共15款,结合公开披露的文献资料,以及FDA于2022年2月发布的《ClinicalPharmacologyConsiderationsforAntibody-DrugConjugates》,CDE于2022年9月发布的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,2023年1月CDE高丽丽、王玉珠等老师发表的《抗肿瘤抗体偶联药物临床药理学研究的若干问题与考虑》,对...

2024年十大知名国产抗癌药公司一览:谁将率先成为中国“药王”?

PD-1是肿瘤免疫治疗的代表性产品,可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能,发挥抗肿瘤的作用。前瞻产业研究院对其背后产业链进行剖析发现:抗肿瘤药行业产业链上游为医药中间体及原料药行业;中游为抗肿瘤药制造生产行业,其中,根据作用机制分,抗肿瘤药可分为抗代谢类、抗生素类、激素类、烷化剂类、植物碱类;下游为...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

迪哲医药:戈利昔替尼胶囊6月19日,迪哲医药宣布高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊在中国获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。该产品的关键性注册临床研究已经发表于《柳叶刀·肿瘤学》(LancetOncology),戈利昔替尼单药治疗r/rPTCL的ORR达到44.3...

强效抗癌新布局!乳腺癌等最新突破研究一览 | ASCO前瞻

德曲妥珠单抗是第三代ADC,可有效靶向HER2低表达肿瘤以及HER2异质性表达肿瘤,并递送高水平的有效载荷(www.e993.com)2024年11月24日。目前德曲妥珠单抗已有多个适应证在全球多个国家和地区获批上市,其中包括:已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于HER2阳性或低表达乳腺癌治疗等。2024年4月,德曲妥珠单抗获得美国FDA批准具有“不限癌...

最高91亿元!国产创新药销售概况一览

表1.2023年国产创新药销售情况数据来源:企业公开信息、药智头条整理肿瘤是催生畅销药的唯一沃土2018-2023年,已有约一百个国产创新药获得获批上市(不包括疫苗、中药、血液制品)。从药物类别来看,化药占比约2/3,生物药占比约1/3。从适应症来看,抗肿瘤药占比约一半,其次为抗感染药,神经系统疾病、糖尿病也有...

医药研发创新不断:百余款新药获批临床,多领域治疗迎曙光

EZH2抑制剂类药物,通过直接作用于EZH2,有效阻断了因EZH2过度表达而在癌细胞中触发的异常基因调控网络,进而引发一系列抗肿瘤效应:减少癌细胞的异常增殖、诱导细胞凋亡、以及抑制癌细胞的迁移与侵袭能力。这一系列连锁反应共同作用于癌细胞,旨在实现癌症的有效治疗与控制。

终结进口药时代!西妥昔单抗β国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性...

2024年6月25日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业(2181.HK)合作的新一代EGFR抗体药物恩立妥??(通用名:西妥昔单抗β注射液)已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。该药物获批,填补了我国结...

10多款1类新药在中国获批临床,来自阿斯利康、信达生物、华东医药...

根据中美华东新闻稿介绍,注射用HDM2005是一款靶向ROR1的ADC,现有数据显示其具有良好的成药性和安全性。ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白,该靶点具有广谱抗肿瘤性,在多类肿瘤中高度表达,是潜力ADC靶点。HDM2005已经在临床前的药效学研究、药代动力学研究及安全性评价中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。该产品本次获批临...