胰岛素集采,国内企业没有输家!
在第一轮胰岛素集采中,通化东宝降幅相对较为温和,基本维持了相对稳定的收入和盈利水平。况且今年通化东宝为了抢市场,报价要偏低,甘精、门冬预混胰岛素分别在63.33元和23.98元一支。集采让公司营收大幅增长,利润就有所缩减。就今年三季度而言,通化东宝净利润1.64亿元,营收7亿元,净利润率仅在23%左右,比往年单季度的净利润...
甘李药业:公司将持续关注国内外胰岛素市场信息,顺应全球产业趋势...
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。投资者:如果地缘政治因素公司胰岛素在美未能获批,今后还继续推...
首个胰岛素周制剂近期有望在国内获批 A股这些公司股价已经大涨
6月21日,国内第三代胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)收盘股价大涨超过7%,通化东宝(600867.SH)、亿帆医药(002019.SZ)等胰岛素厂商股价盘中涨幅也都接近3%。据第一财经记者了解,中国药监部门可能首次先于美国FDA批准诺和诺德公司的胰岛素周制剂依柯胰岛素(icodec),这也是糖尿病领域药物在中国首次与全球同步临床、同步递...
打破进口垄断,这家苏州公司获得国内该领域最大规模投资
2022年6月,翰尔西完成了国内第一条笔式注射器的自动化生产线,形成2400万支注射笔的产能,成为国内最大的注射笔生产企业。目前,公司研发的产品专利已完成了与全球1564项同类专利的对比,满足国内日益增长的注射笔需求并可支撑国产胰岛素等生物制药产品面向全球的销售。基于翰尔西当前已经和多个上市药企签订了供货协议,此...
甘李药业:目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药;在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究,在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。磷酸西格列汀片(...
首款一周打一次的胰岛素在国内获批,效果如何?
依柯胰岛素注射液是一款基础胰岛素周制剂,即一周只需打一针,跨越了基础胰岛素一日一针的限制(www.e993.com)2024年11月24日。这也是国内第一个获批的胰岛素周制剂。基础胰岛素是胰岛素的一种。糖尿病患者胰岛β细胞受损,往往需要通过注射外源性胰岛素模拟正常人体的胰岛素分泌来维持血糖稳定水平,基于人体生理性胰岛素的两种分泌模式可将胰岛素产品划分为基...
一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?
近日,依柯胰岛素的生成商诺和诺德发布公告称,该公司在美申报的依柯胰岛素收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复函,在该回复函中,美国FDA需要该公司对依柯胰岛素提供补充审查资料,才能够进一步进行审评,而诺和诺德公司对该回复函进行评估后认为,该公司无法再2024年完成美国FDA要求内容的答复,这或许意味着依柯胰岛素...
全球首个胰岛素周制剂国内获批
新京报讯(记者张秀兰)6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,该药也是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。据第十版国际糖尿病联盟(IDF)糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数达1.4亿,其中2型糖尿病患者占...
诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?
6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。
「现场」胰岛素集采续约甘李涨价中标,代表称“结果符合预期”公司...
当天中午,胰岛素接续采购拟中选结果公布,参与集采的13家企业全部中标,有4个产品价格超标落选,相关企业分别为诺和诺德,礼来和江苏万邦。界面新闻记者在现场了解到,国内药企甘李药业、通化东宝、联邦制药均有6个产品拟中标、东阳光有5个、合肥天麦有3个、吉林惠升和北京亚东均有2个、山东新时代和辽宁博鳌均有1个;...