OS超27个月,卡瑞利珠单抗联合治疗新模式助力晚期食管鳞癌患者实现...
这是因为:首先,考虑耐受性,患者不可能长期接受化疗;其次,对该类无手术指征的晚期患者,全身系统治疗联合局部放疗的治疗模式有助患者实现更好的治疗效果;再者,放疗对改善肿瘤免疫微环境,增强免疫治疗药物的疗效具有积极作用。基于以上思考,我们在后续治疗中给予了患者同步放化疗和卡瑞利珠单抗维持治疗的方案。患者结局也再...
前沿生物: 前沿生物2023年年度报告
????????????????????????????????治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗????????????????????????????????作用和安全性,也包括为??III??期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定II??期临床试验????????指????...
临床试验招募丨评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性...
1.年龄18(含)周岁以上,性别不限;2.病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗:扩展阶段队列A要求既往免疫和含铂化疗治疗失败的肺鳞癌受试者,且既往化疗线数≤2线。3.存在EGFR激活突变、中高表达或扩增:1)EGFR表达的判定,不接受既往检测结果,需在筛选期提供肿瘤组织样...
推荐阅读 | 药物开发各阶段之CMC研究关键点
药物研究工作主要可分为:研究阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)、全面开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)、上市申请阶段和上市后阶段。临床前研究一个药物分子经过早期的靶点研究确定(工作的起点)、分子设计、初步评价,筛选与合成先导化合物,通过体外细胞试验验证,初步筛选出活性高、毒性低的化合物,并进行结构优...
新药不同阶段晶型/盐型变更的风险
3临床研究阶段整体来说,临床前候选化物阶段是晶型系统研究最关键步骤,该阶段对晶型研究越透彻、后期因晶型开发导致的失败风险就会降到最低。I、II期临床主要是药物的初步评价阶段,如评估有必要,还会在临床I、II期变更晶型或盐型,但风险较高;临床III期是药物治疗作用的确证阶段,变更晶型/盐型风险极高,需非常审慎...
心衰治疗的突破——多靶点干预多种类型心力衰竭,芪苈强心胶囊联合...
心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段,具有患病率高、病死率高及再住院率高等特点(www.e993.com)2024年11月23日。我国高血压、冠心病、心脏瓣膜病和糖尿病等患者人群持续增加,心衰高危人群日益增多,带来了巨大的公共卫生负担。尽管目前心衰治疗方案不断优化,但患者预后仍有待进一步改善。因此,继续深入探寻新的治疗方式仍然迫切。
新诺威: 石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并...
??????????????????????????????????????验)、Ⅱ临床试验(治疗作用初步评价阶??????????????????????????????????????段)、??Ⅲ期临床试验(治疗作用确证阶段),??????????????????????????????????????新药...
最新发布丨驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及...
第四部分:免疫治疗疗效评价一、假进展与超进展(hyperprogressivedisease,HPD)判断免疫治疗耐药首先需要明确的疗效评估标准,然而免疫治疗的疗效评估与传统的疗效评估标准存在明显区别。传统的抗肿瘤治疗手段如放化疗、靶向治疗通常可以通过影像学上肿瘤大小的变化直接判断其疗效,目前应用最广泛的是RECIST1.1版[38]。然而...
八大原创性临床新技术精彩亮相,一场技术创新与学术分享的饕餮盛宴...
技术八:微创胸腔镜手术(VATS)治疗双肺多发肺结节新技术近年来,面对呼吸病学临床疑难问题的诸多挑战,解放军总医院呼吸与危重症医学部迎难而上,原创性新技术成果层出不穷,覆盖多个呼吸病学亚专科,努力贴近医生临床实践。大家求实创新,坚持不懈,涌现出一系列新技术成果,并在临床初步验证取得了良好的诊治效果。
患者怎么才能加入临床实验呢?
II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据该期的病例数比一期多，一般为100-300例。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系...