三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

“后期管理没跟上,一致性评价就会变成一次性评价。”刘向阳有些无奈,随着越来越多的仿制药企业能在研发阶段做到90分、甚至95分,药品一旦进入生产环节,“能不能保住高分,是一个问号”。全国最大的原料药注射糖生产基地。图源新华社“药效是难以精确评价的指标”张星一强调,药监部门对过评后的仿制药仍有监管。

两个制药废水处理升级改造项目:根据特点增加相应的废水处理设备

芬顿氧化法:与微电解技术联合使用,可以显著节省后续处理过程中的化学药品使用,减少废水处理成本。3.生化处理加强:厌氧池和好氧池:利用厌氧和好氧微生物处理废水,逐步将大分子有机物转化为小分子有机物,进一步降低COD,确保出水质量达标。4.UASB反应器:作为厌氧生物处理的核心,它能够将难以降解的高浓度COD...

生物界「奥林匹克竞赛」二十年老兵常珊:我们即将迎来一个 AI 制药...

我们并不打算自己走完整个药物开发的全过程,因为这通常需要大型制药企业从早期研发一直做到临床试验并最终推向市场。我们目前的能力更专注于早期阶段,所以我们希望在这个阶段能够快速发现并实现价值,从而实现盈利。《码客人生》:目前公司是否仍在进行技术方面的验证,还是说已经有了一些盈利模式?常珊:公司目前在积极探索...

仿制药制剂质量标准研究过程

溶出仪条件方面,各国药典均不一致,考虑参比制剂为美国上市,故前期方法建立时选择中国药典和美国药典方法进行对比研究。另药典的供试品配制方法中,对过滤体积的要求有特殊规定,可能在酸性介质中滤膜吸附较严重,这些都需要在方法建立的过程中进行考量。4、中试阶段质量标准的建立确立原料、辅料、包材、中间体、成品的...

不是只有西医一条路径,中国人有两套医学为自己保健

您刚才提的各个阶段,它是平推的,我们既做药物的研究,也做里边的药理,也做毒理,也做工艺,也做临床评价,但是整体来说,规模还不大。刚刚我说了,现在我们中药做得最大的一个药,基本一年的销售额就30、40亿的人民币,还是不够10亿美金。所以说路还很远,我们希望能够改造出1000多个大药,这些药都是硬梆梆的,都说...

泽璟制药2023年年度董事会经营评述

新药研发过程可以分为药物发现、药物CMC研究、临床前研究、临床研究、新药上市申请、批准上市销售和上市后研究等阶段(www.e993.com)2024年11月24日。公司在江苏昆山、上海张江和美国加州拥有3个新药研发中心,分别从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发。公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。

探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径

这些政策出台标志着我国从国家层面上推动仿制药的开发和供应保障,仿制药发展从之前的“跟踪仿制”转入“模仿创新”阶段。截至2019年底,我国共有4529家原料药和制剂生产企业,其中90%以上是仿制药企业,18.9万个药品批文,95%是仿制药,仿制药销售份额占药品市场整体销售份额的2/3,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国...

两个制药废水处理项目:水质不同,如何解决?

微电解+氧化法作为预处理工艺的核心处理工艺,可以将化学合成类制药废水中的有机物大幅度提高,出水与低浓度废水混合即可进入生化处理阶段。二者的协同工艺较单一的工艺有较大的成本优势,并能保证较高的COD去除率,是比较常见的预处理组合。水解酸化+UASB+A/O是该案例的生化处理工艺,通过前端的厌氧生物处理去除其内的...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施,国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段,这将加速推动我国仿制药行业高质量发展。2024年1月9日召开的全国医疗保障工作会议明确提出,2024年医保工作要推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中...

天士力医药集团股份有限公司

(1)心脑血管领域,围绕疾病全生命周期布局产品:公司贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节,在研管线19个项目,在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰领域,公司布局了创新中药加参片,是该适应症的首个组分中药产品,目前已进入临床II期阶段;芪参益气滴丸增加舒张型、收缩型慢性心力衰竭2个适应症正在开...