全国科技工作者日|全省药品流通企业质量负责人培训会议暨2024年...

她围绕“质量负责人工作职责、全员质量意识与质量培训、质量管理与业务管理关系及质量负责人的能力提升”等四个方面,为与会代表分享了实践工作经验及心得。吉林亚泰医药物流有限责任公司质量管理部经理于春英作题为《做好换发药品经营许可证的各项工作》专题报告。她从“换证前的准备工作、换证中容易忽视的要点、换证...

合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”

做好各工序质量监督,确保不合格物料不投入生产,不合格中间产品不流入下道工序,不合格成品不入库;做好产品检验和批记录的审核、放行;公司成立药物警戒部,由专职人员收集和监测产品安全性信息反馈工作

最新!临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产

拟受托生产无菌药品的,生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,且其中至少三年为无菌药品生产和质量管理的实践经验。受托生产中药注射剂、多组分生化药的,生产负责人、质量负责人、质量受权人应当具备同类型制剂产品三年以上生产和质量管理的实践经验。关于加强药品受托生产...

我是药品检查员丨王璐:把好药品质量安全关

“为了保证检查组在现场检查中不遗漏每一个关键生产环节的同时合理安排检查进度,王璐根据产品特性持续与企业沟通,完善排产计划,制定了有针对性的检查方案。”该企业质量负责人介绍,那段时间,王璐参与现场检查每天早上8点来,晚上10点走,吃饭时间更是没个准点,最终检查在5天内顺利完成。新厂房得以在9月正式投入使用。

涉及药品采购员和药师!全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引发布

(三)决定合规管理负责人的任免;(四)决定合规牵头部门及其职能;(五)研究决定反商业贿赂合规管理重大事项,批准重大商业贿赂风险事件处置方案;(六)指导、监督、考核、评价反商业贿赂合规管理工作;(七)医药企业、医疗卫生机构根据实际情况需要确定的其他职责。

GMP的基础知识分享,供质量人参考

机构设置:规定了企业管理机构的设置要求,规定每个部门的职能和每个岗位的职责(www.e993.com)2024年11月23日。通常职责不得委托。关键人员:明确了关键人员的资质与职责。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任;质量受权人具有独立履行职责的权利。

深市上市公司公告(4月2日)

公司于2024年4月1日召开第三届董事会第十二次会议,审议通过了《关于聘任公司财务负责人的议案》,同意聘任叶科先生为公司财务负责人,任期自董事会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。哈三联:公司药品氯化钾注射液通过一致性评价哈三联(002900)公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准...

...办就聚焦增强核心功能、提升核心竞争力更好实现中央企业高质量...

国务院新闻办公室于2024年1月24日(星期三)上午10时举行新闻发布会,请国务院国有资产监督管理委员会副主任袁野,秘书长、新闻发言人庄树新,副秘书长、财务监管与运行评价局局长、新闻发言人李冰,产权管理局负责人谢小兵介绍聚焦增强核心功能、提升核心竞争力,更好实现中央企业高质量发展有关情况,并答记者问。??...

深市上市公司公告(3月6日)

得利斯控股股东解除质押其所持8.33%公司股份得利斯(002330)发布公告,公司近日收到公司控股股东诸城同路人投资有限公司(“同路人投资”)通知,获悉同路人投资将其所持有公司的部分股份解除质押,其本次解除质押5300万股,占其所持股份34.19%,占总股本8.33%。

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机构与人员是保证药品研制各个阶段有效开展的基础要素,包括:伦理委员会、研究者、临床试验机构、申办者、生产企业、研制单位等,以及不同单位各自设置的部门与岗位(如监查员、稽查员、质量负责人等)均需要建立明确的组织机构,规定各机构、各部门及岗位的职责,并确保配备具有适当资质(包括对质量管理要求的理解与掌握)与适...