诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破

本研究中的大部分数据是在0-20mmol/L的葡萄糖范围内产生的,但大多数使用胰岛素的人餐后血糖浓度为4-14mmol/L,并试图保持在4.4-7.2mmol/L的狭窄范围内。目前还不清楚NNC2215是否足够敏感,能够在这个更窄的范围内检测和响应葡萄糖水平的变化。其次,治疗的目标是模拟胰岛素从胰腺的释放:葡萄糖增加两倍,胰岛素分泌...

诺和诺德公司NVO

诺和诺德公司NVOAPP下载106.13-0.79-0.73%盘后交易自选火苗投股03-2318:49诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

实验结果表明,当葡萄糖浓度从3mM升至20mM(大约是糖尿病患者经历的血糖水平波动范围),胰岛素受体对NNC2215的亲和力增加了3.2倍,证实了它响应血糖水平变化的潜力。在大鼠和猪糖尿病模型中,NNC2215被证明在降低血糖方面和人类胰岛素一样有效。NNC2215的这种更高的葡萄糖敏感性能够让这些动物免受低血糖症影响。总的...

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市北京日报《北京日报》官方账号11.0711:53关注转自:北京日报客户端胰岛素注射实现了“从日到周”的创新突破。第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一...

胰岛素自带“开关”,会自动调控血糖

很多糖尿病患者需要自行注射胰岛素来调控血糖水平,但人体内的血糖水平的波动很难预测,导致患者很难精准把握胰岛素的合适用量。比如,胰岛素注射剂量哪怕稍微偏高一点都可能导致低血糖,而血糖水平的突然下降对糖尿病患者而言十分危险,甚至会危及生命,尤其是在睡眠过程中。丹麦诺和诺德公司、英国布里斯托尔大学等机构的研究人员...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

中国成年糖尿病患者人数高达1.4亿，患病知晓率约36.7%，但仅有16.5%的患者血糖控制达标，尚未满足的市场空间巨大(www.e993.com)2024年11月23日。根据米内网数据显示，中国胰岛素市场超220亿元。胰岛素迈入周制剂的时代，诺和诺德又一次领先。药效优于每日注射制剂胰岛素的研发历经百年演进，目前主流的用药方案是每日至少注射一次。这对患者能否按时用药...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

礼来公司表示，用药一年后，efsitora在降低使用和未使用GLP-1（胰高糖素样肽-1）疗法的患者血糖水平方面，并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素（Tresiba）。礼来公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布这项研究的详细数据。礼来最新的数据也意味着，礼来和诺和诺德的竞争将从GLP-1药物领域进一步拓展至胰岛素周...

诺和诺德每周一次胰岛素Icodec在美遭拒!FDA要求补充信息

7月10日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布,其在美国申请每周一次基础胰岛素icodec的生物制剂许可证时,收到了美国食品和药物管理局(FDA)的完整回复函(CRL)。这一回复函中,FDA明确指出需要诺和诺德提供更多关于胰岛素icodec制造过程及在1型糖尿病患者中的适应症信息,为这款创新药物的上市之路增添了不确定性。

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准,此前在欧洲和中国获批

诺和诺德(112.6431,0.28,0.25%)公司开发的全球首款每周注射一次的胰岛素产品周三未能获得美国监管机构的批准,后者要求该公司提供更多信息以完成评估。该公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)要求其提供有关生产过程和1型糖尿病适应症的详细信息。诺和诺德表示,正在评估这封信的内容,并计划与该机构密切合作,以满足这些要...