上海凯宝(300039.SZ):优欣定项目已进入III期临床研究阶段
上海凯宝(300039.SZ):优欣定项目已进入III期临床研究阶段格隆汇5月11日丨上海凯宝(300039.SZ)于2024年5月10日召开业绩说明会,就“优欣定的进展如何?”,公司回复称,根据国家药品监督管理局药品审评中心公开发布的信息,项目已进入III期临床研究阶段。
超30款!恒瑞医药3期临床阶段新药项目一览
根据报告,截至2024年3月31日,恒瑞医药有12款已获批上市新药正在开展超过30项3期临床研究,同时还有19个在研创新药正在开展30多项3期临床试验。本文将为大家分享这些在研创新药项目的基本信息,看看它们都有望在将来惠及哪些患者?抗肿瘤领域:15项3期临床正在进行中根据恒瑞医药报告,该公司有7款在研抗肿瘤新药正在...
...药物研发观察 | 蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床研究
柳丹表示,在创新医疗技术和临床试验设计方面,国内外的确还存在差距,但这种差距正在日渐缩小,而且国内的临床试验要求更加灵活,IIT的人体试验推进速度更快,可以将技术验证周期从国外的3—5年缩短至1年。不过,近年来全球的渐冻症创新药物/疗法研究进展寥寥,其中不乏很多头部企业项目折戟。比如,2020年11月17日,在历经19年...
泰格医药研究报告:临床CRO领跑者
该阶段我国开展的临床研究主要分三部分:国内药企注册临床试验、进口注册临床试验、国际多中心临床试验,其中国内药企注册临床试验占比最多(且以仿制药临床试验为主)、国际多中心临床试验占比最少。国内药企注册临床试验市场:2008-2010年泰格医药在中国临床试验CRO市场占有率分别为0.9%、1.5%、2.2%,从绝对值...
...从立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间,可确认药学研究...
大临床研究项目,按成本发生,临床I期的研究周期通常需要1-2年,临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年。临床前及临床生物分析、PK/PD相关研究业务执行周期通常不超过1年时间。问:5.公司局部递送与透皮吸收药物研发平台的情况答:公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部,由多名从事外用制剂研发+生产...
中华中医药学会2023年度青年求实项目启动会在京召开
项目4:扶肾颗粒延缓CKD3-4期进展的前瞻性随机对照临床研究天津中医药大学第一附属医院杨波项目特点:慢性肾脏病(CKD)发病较为隐匿,CKD3-4期是疾病走向的重要拐点,若未及时采取相应治疗措施,可快速进展至终末期肾病,目前现代医学治疗CKD仍面临巨大的挑战(www.e993.com)2024年11月24日。扶肾颗粒是天津中医药大学第一附属医院治疗慢性肾衰竭的...
...开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究,该...
公司回答表示,您好!STSP-0601项目目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究,该药物获得了美国FDA孤儿药资格认定。项目正在积极推进,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!点击进入交易所官方互动平台查看更多...
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究...
JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐Ⅱ期剂量(RP2D),本项目试点机构为复旦大学附属肿瘤医院。随着发病率和死亡率的逐年上升,恶性肿瘤已经成为全球及中国最主要的死亡...
江苏省人民医院研究者发起的临床研究项目(IIT)配备合同研究组织...
项目概况江苏省人民医院研究者发起的临床研究项目(IIT)配备合同研究组织(CRO)等服务项目JSZC-320000-JSHY-G2024-0379招标项目的潜在投标人应在微信公众号:Hollyitc(江苏弘业国际技术工程有限公司)获取招标文件,并于2024-11-2209:30(北京时间)前递交投标文件。
...实现皮损清除,匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)II期银屑病临床研究...
匹康奇拜单抗当前开展了多项临床研究,包括:在中重度银屑病患者中开展的注册III期临床研究(CLEAR-1),已于2024年5月达成终点;在中重度银屑病患者中开展的随机撤药再治疗的III期临床研究;在中重度银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的II期临床研究;...