政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

从事第二类医疗器械经营的,企业应当通过上海市一网通办在线政务服务平台向所在地药品监督管理部门备案,资料符合要求即完成经营备案,获取经营备案编号。企业同时申请第三类医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的,可合并办理,分别予以核发经营许可证和经营备案编号。除经营范围外,企业申请许可或备案信息变更的,应当同步办...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。若上述所公告的企业对本机关做出...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

...取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》的...

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消驻马店盛典商贸有限公司(豫驻市监械经营备20220101号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局...

第一类医疗器械备案资料与内容要求

一、备案资料(一)第一类医疗器械备案表(二)关联文件1.境内备案人提供:企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件(www.e993.com)2024年11月24日。委托其他企业生产的,应当提供受托企业资格文件(营业执照副本复印件)、委托合同和质量协议复印件。2.境外备案人提供:(1)境外备案人企业资格证明文件:境外备案人注册地所在国家(地区)公司登记主...

广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程

就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...

布满针头的微针在脸上滚一滚就能美容?专家:属于医疗行为,不建议...

网售滚针属于医疗器械普通个人竟也能下单北青报记者注意到，在网购平台就有售卖的滚针，价格在5元到50元不等。有的属于一类医疗器械，也有的是二类医疗器械。宣传页面中写到“1次滚针等于4000次日常护肤”“配合滚针导入，营养精华吸收率90%以上”“只要用滚针打开皮肤通道，让活性成分深入肌底，让精华吸收翻倍”。

代办注册医疗器械销售公司二类三类经营备案

医疗器械办理流程:1.准备相适应的办公室、库房2.准备相关人员身份、毕业证3.准备相关经营范围4.座机手机邮箱5.其他相关材料医疗器械经营许可证申请材料:1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;2、营业执照复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;...

天津康安德医疗器械销售有限公司未按要求展示第二类医疗器械经营...

天津康安德医疗器械销售有限公司未按要求展示第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证被处罚中国质量新闻网讯2021年5月18日,天津市津南区市场监管局网站发布对天津康安德医疗器械销售有限公司未按要求展示第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证案的行政处罚决定书。