市药监局第一监管办联合市不良反应中心滨海办公室开展中药生产...

为坚决打好“重点领域药品安全精准监管”攻坚战,市药监局第一监管办在开展年度GMP符合性检查工作的同时,联合市不良反应中心滨海办公室对辖区内中药制剂生产企业开展GVP检查,帮扶企业不断提升药品生产管理能力,逐步完善药物警戒管理体系,确保企业产品安全有效。一是进位谋划,科学制定方案。第一监管办联合市不良反应中心制定...

完善“美丽经济”产业链,“渤海美湾”美妆产业联盟在泰达成立

10月11日,天津市“渤海美湾”美妆产业创新发展交流会暨产业联盟成立大会在天津经开区举行。天津市药监局副局长邹刚、天津经开区管委会副主任徐斐出席活动并致辞。本次会议是落实市委、市政府和国家药监局工作部署,紧紧围绕推动高质量发展“十项行动”和市场监管“五大工程”,深耕“津沽美业共享提升实景图”,打造天津...

商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放...

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门:为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署,引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。现就有关事项通知如下:一、生物技术领...

天津市药监局第五监管办整合优势资源对辖区药品生产企业开展业务...

天津市药监局第五监管办联合红日药业集团对辖区药品生产企业开展业务培训一是“搭平台”。作为一线药品监管部门,第五监管办主动进位,在深入调研的基础上,想企业之所想、急企业之所急,精心搭建药品生产业务共享提升平台,促进企业间互相学习、共同进步;二是“聚资源”。充分发挥红日药业集团在血必净中药注射液无菌保障...

市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施

为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,扎实推进化妆品安全评估体系建设,天津市药监局按照“摸实情、强服务、搭平台”的工作思路,多措并举推进化妆品完整版安全评估报告实施,助力天津化妆品企业对标国际标准,提高产品安全保障水平。一、深入调研,找准难点堵点对症施治...

天津日报数字报刊平台-市药监局精心打造五幅“实景图”

市药监局深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全和生物医药产业发展的重要论述,以行风建设为抓手,主动融入服务天津推动高质量发展“十项行动”,将党中央战略部署、市委工作要求转化为实景图,用新发展理念、系统化思维、生态化思维打造生物医药产业高质量发展五幅“实景图”,为我市生物医药产业成龙配套、成链成群作出积极...

天津市药品监督管理局行政处罚决定书 津药监(四办)罚〔2024〕2号

国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定。自由裁量理由等其他需要说明的事项：本案无从轻、从中处罚情节，给予一般处罚。我局于2024年3月1日依法向当事人送达了《天津市药品监督管理局行政处罚...

实录|美国食药监局“开绿灯”的抗癌药,来自中国天津这家小微企业!

近日,美国食药监局(FDA)宣布,授予用于治疗弥漫性中线胶质肿瘤的中国原创新药ACT001快速通道资格,这意味着美国积极扶持并推动ACT001这类针对儿童罕见病的有效药物能够快速上市。弥漫性中线胶质肿瘤是一种脑部肿瘤,不仅恶性程度高,发展快,而且患者多为儿童,5年生存率低于1%,至今没有获批的标准治疗药物。而这种名为ACT001...

市药监局召开特殊药品经营管理培训会

日前,天津市药监局组织召开全市特殊药品经营管理培训会,针对药监系统监管特殊药品的职能特殊性,研判全市特殊药品经营环节安全风险,要求提高政治站位,高度重视特殊药品安全管理工作,确保牢牢守住特殊药品安全底线,切实维护人民群众身体健康和生命安全。培训对当前天津市开展的“第二类精神药品经营环节专项检查”进行部署,强调...

市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...

天津市药监局即将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书12月8日,天津市药监局官网发布公告显示,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书。具体内容摘录如下:一、电子证书发放范围为2023年12月20日起,由天津市药品监督管理局批准的《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《医...