喷一喷抗流感!FDA批准阿斯利康疫苗

FDA批准阿斯利康疫苗转自:药明康德今天,美国FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。根据新闻稿,FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗,为流感疫苗接种提供了更加便捷的选择,进一步拓宽了疫苗的接种方式。

1月17日操盘必读:影响股市利好或利空消息

双良节能(600481)1月16日晚间公告,公司中标UnitedSolarPolysilicon(FZC)SPC年产10万吨高纯硅基材料项目,中标总金额5832.06万美元,占公司2022年度经审计营业收入比重为2.89%,预计对公司未来的经营业绩有积极的影响。重大投资艾为电子:拟约10亿元建设全球研发中心和产业化一期项目艾为电子(688798)1月16日晚...

公告精选:电科投资拟以3亿元至6亿元增持海康威视股份;普瑞眼科等...

2023年度,公司天然气重卡喷射气轨总成产品处于积极保供状态中,天然气重卡EGR系统产品正在加速增量供货替代进口,EGR板块业务产品销售同比大幅度增长;新能源业务板块方面,公司驱动电机铁芯产品存量客户业务稳中有升;下半年,部分新增客户的多款新能源热销车型供货增量明显,促使该业务板块收入快速提升。黑芝麻:2023年预盈4100万...

谷歌大模型下场,FDA完成首批,这个AI赛道起飞在即

谷歌下场,FDA首批,声学标志物AI进展神速近几个月以来,生物声学标志物这一新兴领域频频出现在聚光灯下。以该领域最知名的企业之一Eko为例,在今年迎来了双丰收——其突破性人工智能算法在3月被FDA批准,随后便在6月完成了4100万美元的D轮融资。另外一家知名企业TytoCare则在去年8月完成了4900万美元的融资,其人工...

治疗1型糖尿病 突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝

7月6日,ProventionBio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性...

普利制药:钆特酸葡胺原料药收到FDA First Adequate Letter

普利制药公告,钆特酸葡胺原料药收到FDAFirstAdequateLetter(www.e993.com)2024年11月14日。免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。举报原汁原味街机捕鱼,金币爆不停!广告指尖捕鱼了解详情评论0文明上网理性发言,请遵守《新闻评论服务协议》请先登录后发表评论~已显示所有评论相关...

获FDA 批准,三星 Galaxy Watch 系列智能手表将新增心律不齐监测功能

IT之家5月9日消息,三星电子今天宣布,其三星健康监测应用的心律不齐通知功能(IHRN)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项功能与应用现有的心电图(ECG)功能相结合,可以主动监测可能是心房颤动(AFib)的异常心律,并及时提醒用户。心血管疾病仍然是全球最主要的死因之一,而心房颤动是一种常见的心律失常...

【行研】从FDA审批分析孤儿药研发现状

行研从FDA审批分析孤儿药研发现状近十年来,全球孤儿药发展如火如荼。根据罕见病定义,欧盟大概有3000万罕见病患者,美国大概有2500-3000万罕见病患者,而中国罕见病患者可达数千万。据BCG测算,2020年全球罕见病市场规模约为4100亿元,中国市场约30-50亿元,成长潜力巨大。全球已知7000多种罕见病中,仅有不到5%存在...

安进Wezlana获FDA批准作为强生Stelara乌司奴单抗生物类似药

美国食品药品管理局(FDA)当地时间10月31日批准安进公司的Wezlana作为强生公司Stelara(乌司奴单抗,喜达诺)的生物类似药,可与Stelara互换治疗斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病等多种炎症性疾病。今年5月,安进和杨森已就强生生物制剂Stelara(乌司奴单抗)的生物类似药的诉讼达成和解。

华津医药宣布溶瘤细菌产品SGN1再获美国FDA孤儿药资格认定

这是继上个月取得骨肉瘤孤儿药资格认定后，溶瘤细菌SGN1在又一孤儿病适应症上获得FDA认可。肝癌是世界上最常见、高死亡率的癌症之一。而肝细胞癌是原发性肝癌中最常见类型，具有发病隐匿、容易转移和复发、预后差等特点。在中国，肝癌的发病率和病死率也位于恶性肿瘤前列。2020年中国肝癌新增患者410038例，占全部...