美药管局首次批准人工智能医疗设备上市:自动筛查视网膜病变

这种软件名为“IDx-DR”,它利用了人工智能算法,可对“拓普康NW400”相机拍摄的视网膜图像进行分析。(原标题:美药管局首次批准人工智能医疗设备上市)

美药管局首次批准人工智能医疗设备上市

新华社华盛顿4月11日电(记者周舟)美国食品和药物管理局11日首次批准利用人工智能技术的医疗设备上市销售,这是一种可用于筛查糖尿病性视网膜病变的软件程序,无需临床医生分析就能给出诊断结果。美药管局发布的公告说,这种软件名为“IDx-DR”,它利用了人工智能算法,可对“拓普康NW400”相机拍摄的视网膜图像进行分析。

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但季鑫称,IDx-DR仅支持拓普康NW-400这一款相机的糖网辅助筛查。这意味着IDx-DR若要在国内使用,并不具有“鲁棒性”。回归AI辅助诊断的出发点,仍然是作为“医生诊疗的罗盘”、“医疗环节的GPS”,无法成为替代作用,况且国内医疗AI产品质量参差不齐,以当下医疗AI的智能程度来看,单纯做辅助诊断技术的天花板很明显。...

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糖尿病患者胰岛素代谢异常,会引起眼组织、神经及血管微循环改变,造成眼部功能损坏。糖尿病性视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一,也是主要的致盲眼病之一。FDA发布的公告称,“IDx-DR”是美国首款获批的无需临床医生分析即可给出结果的医疗设备,利用人工智能算法,可对拓普康NW400相机拍摄的视网膜图像进行分析。