乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。与已上市同类产品相比,该产品具有...
乙肝表面抗原远超上限,金标法却是阴性?
患者2023年12月25日检查术前四项,用化学发光微粒子法(CMIA)检测(雅培Alinity)HBsAg结果数值>250IU/ml,但是用金标法(艾博)进行复查时,却是阴性的。为什么两种方法学检测会不一致?难道出现了钩状效应(即HOOK效应)?HBsAg浓度太高,导致金标法出现后带现象?于是我们分别用生理盐水和阴性血清(乙肝两对半五项全阴)做...
一例罕见HBsAg胶体金法假阴性的处理分析
辅助检查:CLIA法检测HBsAg:>250IU/mL,为阳性反应,如图1,其他未见明显异常。图1按要求,首次HBsAg阳性的需要进行复检,我们用胶体金法复查后结果为阴性反应,结果与CLIA法不符合。我们重新用CLIA法检测该样本的乙肝两对半,结果为1235阳性,如图2。图2为排除HBsAg胶体金法的钩状效应,我们对血清样本进行1:2、1:5...
刚刚,又「2款创新医疗器械」获批上市
今天(9月3日),据NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”和富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)”2款创新产品注册申请。01导航定位微波消融系统导航定位微波消融系统由主控台车(含机械臂、脚踏开关)、微波治疗台车(含光学...
一例乙肝五项少见模式案例分享
一例乙肝五项少见模式案例分享前言近年随着生物学技术的发展,临床检测乙肝病毒血清学方法及技术水平也得以逐步提升。化学发光法在临床得到广泛运用,其受人为因素的作用较小,有效避免了外界因素对检验结果的干扰,同时具有较高的灵敏度,对低浓度的乙肝病毒抗原检测更灵敏,采用人血源性的原料提取的抗体试剂能够有效识别...
迈克生物涨3.80%,成交额1.97亿元,后市是否有机会?
2、公司在互动平台披露:公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(直接化学发光法)”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)”、“乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)”等,均属于肝病类检测产品(www.e993.com)2024年10月23日。
迈克生物涨0.14%,成交额2.05亿元,今日主力净流入-686.63万
2、公司在互动平台披露:公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(直接化学发光法)”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)”、“乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)”等,均属于肝病类检测产品。
迈克生物跌3.10%,目前股价靠近压力位13.78,谨防压力位处回调,若...
2、公司在互动平台披露:公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(直接化学发光法)”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)”、“乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)”等,均属于肝病类检测产品。
新产业(300832.SZ):乙肝病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析...
您的一票,最有说服力!投票入口新产业(300832.SZ)公告,近日,公司MAGLUMI系列的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构-T??V南德意志集团签发的IVDDListACE证书。上述产品临床用途为用于辅助诊断HBV感染及献血筛查。
乙肝表面抗原半定量与定量之间的区别
定量检测的方法有:微粒子化学发光法、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法。目前在我国应用比较广泛的乙肝表面抗原定量检测是雅培公司的试剂(微粒子化学发光法),它的检测范围是0.05~250IU/ml。当乙肝表面抗原>250IU/ml时,则需要对标本进行稀释,再根据稀释系数计算乙肝表面抗原的定量值。