华森制药2018年年度董事会经营评述
2019年3月30日 - 百家号
2018年提出的《药品管理法(修正草案)》或将在2019年得以正式落地，取消药品生产质量管理规范(GMP)及药品经营质量管理规范(GSP)认证，加大了企业主体责任，践行"天天GMP"质量安全理念，企业面临的质量监管压力空前；实施临床试验机构备案加快IND申请速度，实行上市许可人持有制度(MAH)将药品研发与生产松绑，将有效地激活我...
详情
司太立:首次公开发行股票招股说明书
2016年2月25日 - 证券之星
本公司属于药品生产企业,根据我国医药行业的现行法规,医药生产企业经1-1-21浙江司太立制药股份有限公司招股说明书营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证,包括药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证证书、药包材注册证等。上述证书及许可证均有一定的有效期,有效期满,公司需接受有关部...
详情
GMP的发展过程
2004年6月10日 - 新浪
1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。广东省医药管理局对药品生产企业推行GMP工作十分重视,通过各种形式,举办了许...
详情