中国机场平均放行准点率连续两个月稳步提高
数据来源:VariFlight图2:2014年10月全球主要机场放行准点率。数据来源:VariFlight放行准点率在90%以上的58个机场主要集中在亚洲(10个)和欧洲(24个)。虽然受众多因素影响,中国机场的放行准点率一直不甚理想,但是在过去的两个月中,以深圳宝安机场为代表的千万级机场表现不俗,引领全国平均放行准点率逐月...
CFDA解读取消GMP认证措施:3年检查一次,会发警告信
第五十一条名词解释本办法下列用语的含义:许可检查是食品药品监督管理部门依据申请人提出的许可申请而开展的检查,包括药品批准上市前安全性评价试验、临床试验、试验用样品生产现场、申报生产时放大生产现场的检查、药品上市后生产工艺变更、供应商审计、生产现场变更的检查、药品生产许可检查。常规检查是食品药品监督...
GMP认证引发空前争论(组图)
对于正面临着变革的中国医药产业,这预示着一场大小企业重组、强弱势力重新洗牌的运动即将上演。名词解释优良药品生产标准的英文名称为(GoodmanufacturePracticeforDrugs,简称GMP)我国称为《药品生产质量管理规范》。GMP的简史1988年我国制定了药品GMP1992年对该规范进行了修订;1995年开始实施GMP认证。
细胞学院 | 干细胞制剂相关检测
名词解释:干细胞制剂(stemcell-basedmedicinalproducts):是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。参考资料:《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》END
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
九、名词解释mRNA疫苗:mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的修饰后mRNA通过特定的递送系统导入细胞、表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂。递送系统:递送系统常常是通过特定的递送材料将核酸药物压缩(condensation)、复合(complexing)和(或)包裹(packagin...
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
九、名词解释mRNA疫苗:mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的修饰后mRNA通过特定的递送系统导入细胞、表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂(www.e993.com)2024年7月10日。递送系统:递送系统常常是通过特定的递送材料将核酸药物压缩(condensation)、复合(complexing)和(或)包裹(packagin...
国家药监局:预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则发布
(四)放行质量标准1.检测项目根据疫苗的组分组成、生产工艺等具体情况,佐剂-抗原结合物的质控可能包括吸附前中间产物的控制、吸附单价原液(如有)、半成品和成品的质量控制,上述各个阶段的检测是保证最终疫苗成品质量的必要基础,但具体检测阶段的检测项目可根据各个阶段的检测项目要求、检测方法的可行性、批签发要求综合...
全国2012年10月自考《经济法概论》试题
三、名词解释题(本大题共5小题,每小题3分,共15分)36.所得税37.预算管理体制38.经济法主体39.计划法体系40.诋毁商誉行为四、简答题(本大题共5小题,每小题5分,共25分)41.简述我国存款准备金制度的内容。42.简述经济法经济性的表现。
四川药监局回应蜀中制药违规生产称产品没问题
名词解释:GMP认证:中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。