百克生物:产品说明书可在国家药品监督管理局网站相关专栏进行查询
百克生物董秘:尊敬的投资者您好,公司液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获国家药品监督管理部门的受理,目前处于审评阶段,产品的具体信息请以国家药品监督管理部门批准后的产品说明书列示内容为准,感谢您的关注。投资者:请问从哪里能查到贵公司减毒带状疱疹疫苗的说明书?百克生物董秘:尊敬的投资者您好,产品说明书可...
发言人来了丨你关心的“两品一械”监管政策、使用指南,通通在这里→
徐小会分享到,在国家药品监督管理局网站、“化妆品监管”APP均可查询化妆品注册备案信息。筑牢法治教育精准普法守护药品安全重庆市药品监督管理局检查四局成立于2019年,是重庆市药监局四个直属检查局之一,负责对南岸区、璧山区等9个区县的药品生产、批发及互联网销售企业实施日常监督检查等工作。2021年,被国家药监...
直观复星Ion 支气管导航操作控制系统成功通过国家药品监督管理局...
2024年3月21日,据国家药品监督管理局公示信息,直观复星Ion支气管导航操作控制系统(以下称为“Ion系统”)成功通过国家药品监督管理局批准。Ion系统与本公司生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径,进行成...
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知...
智慧监管让药品安全更有保障
借助药品生产电子监管系统,监管人员可随时查看企业检查记录、抽检情况、不良反应监测数据等,了解全省药品生产趋势和走向。借助化妆品业务应用系统,截至2023年底,省药监局实现远程监控化妆品生产企业1家,汇集化妆品生产企业注册人备案人信息档案57家,3.9万家化妆品经营使用单位入驻化妆品“查安康App”信息化平台开展进货查验...
...一年治疗费用约23万人民币【附中国神经系统药物行业发展前景...
当地时间7月2日,美国礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Kisunla(通用名:Donanemab)用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病(AD)成人患者,包括轻度认知障碍患者和处于神经退行性疾病轻度痴呆阶段的患者(www.e993.com)2024年9月10日。阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)是以进行性认知功能障碍和精神行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾...
2024我省药监系统出台新规提出新要求
2024我省药监系统出台新规提出新要求转自:黑龙江新闻网本报讯(记者周姿杉)日前,黑龙江省药品监督管理局召开2024年药监系统监督管理工作会议,分别从医疗器械、药品生产流通、化妆品监管三个方向进行探讨和工作部署,来自全省各地市药监系统代表进行了经验交流。
科学护肤|如何通过网络渠道查询化妆品的合法性
通过网络渠道可方便、快捷地查询化妆品的合法性,目前主要有两个查询渠道:01国家药品监督管理局官方网站。02化妆品监管应用程序(APP)。通过国家药品监督管理局官方网站查询首先确认所查询的化妆品属于“特殊化妆品”还是“普通化妆品”,然后可通过下面路径查询:...
广东省药品监督管理局公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查...
中国质量新闻网讯2023年10月24日,广东省药品监督管理局网站公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQX2300718深圳市保安医疗用品有限公司一次性使用输液连接管深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号整改后通过核查...
行政处罚裁量 | 不确定法律概念有了确定的范围——浅析《药品监督...
《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》)将自2024年8月1日起施行。《裁量规则》对“初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”“充分证据”“情节严重”等不确定法律概念进行了不同程度的细化、明确、缩窄范围,并对适用这些不确定法律概念需要注意的事项给予规范,对指导药品监管部门准确适用法律条...