??国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理...

GLP机构可以访问国家药监局网上办事大厅(httpszwfw.nmpa.gov/),登录法人空间,在“账号设置”-“账号绑定”栏目中点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”,完善机构信息并经核查中心激活后办理相关事项。办理进度可以在网上办事大厅法人空间“我的办件”中查询。GLP证书为电子证照,制证完成后将推送至国家...

注意!执业药师注册接入国家药品监督管理局网上办事大厅

为进一步深化“互联网+政务服务”,推进政务服务“一网、一门、一次”实施,现将“执业药师注册”接入“国家药品监督管理局网上办事大厅”。具体流程#1■登录“国家药品监督管理局执业药师注册平台”(httpzyys.nmpa.gov)单击“网上申报”,进入“国家药品监督管理局网上办事大厅”个人登录页面(https:...

国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)

药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(httpszwfw.nmpa.gov/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册...

国家药监局行政受理服务大厅获评全国青年文明号

本报北京讯日前,共青团中央等23家全国创建青年文明号活动组委会成员单位联合印发《关于命名第21届全国青年文明号并进行星级认定的决定》,国家药监局行政受理服务大厅(以下简称服务大厅)获评“二星级全国青年文明号”。据悉,服务大厅青年以建设人民满意的服务型窗口为目标,以解决企业和群众身边“关键小事”为抓手,以成就...

两部门:进出口麻醉和精神药品应取得国家药监局颁发的准许证

三、国家药监局同步发放进出口电子准许证和纸质证件，电子证件和纸质证件具有同等法律效力。申请人可进入国家药监局网上办事大厅“我的证照”栏目或登录“中国药监APP”，查看下载进出口电子准许证。四、海关通过联网核查验核准许证电子证件，不再进行纸面签注。海关总署及时将进出口准许证使用情况，药品名称、包装规格和...

国家药监局、海关总署发布麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜

三、国家药监局同步发放进出口电子准许证和纸质证件，电子证件和纸质证件具有同等法律效力(www.e993.com)2024年11月28日。申请人可进入国家药监局网上办事大厅“我的证照”栏目或登录“中国药监APP”，查看下载进出口电子准许证。四、海关通过联网核查验核准许证电子证件，不再进行纸面签注。海关总署及时将进出口准许证使用情况，药品名称、包装规格和...

国家药监局:11月1日起全面实施医疗器械电子注册证

三、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,进入网上办事大厅“我的证照”栏目查看下载相应的电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看使用电子注册证。四、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件。上述附件以电子文件形式与医疗器械电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的...

《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读

境内生产和境外生产化学原料药登记人均应当通过国家药监局网上办事大厅申报化学原料药再注册。四、再注册申报时是否可合并申报其他变更事项?鉴于再注册、补充申请、备案的审查单位、时限不尽相同,化学原料药再注册申请中不能合并其他变更事项。对于再注册审评期间,登记人名称(非主体变更)、注册地址等不涉及技术审评的...

国家药监局关于启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品...

四、申请人可进入网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目,也可登录“中国药监APP”,查看下载相应的电子证明及电子批件。常见电子证照问题解答可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。特此公告。国家药监局2022年9月30日

国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

智通财经APP获悉,5月11日,国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提出,展望“十四五”和2035年远景目标,我国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展。国家局完成药品监管云一期建设,形成“一云多池”架构,实现云资源弹性调度、统一管理,多个业务系统完成安全加固和迁移上云。大部分省局...