大连潓美氢氧机:氢氧机是家用电器吗?
氢氧机(吸氢机、氢氧气雾化机)是三类医疗器械,药监局官网可查,国械注准20203080066。氢氧机为使用者提供一定比例的氢氧气混合气体,对人体起到雾化吸入和湿化治疗的作用。什么是医疗器械根据《医疗器械监督管理条例》:医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似...
国家药监局 6 月份批准注册 134 个医疗器械产品
钛媒体App7月11日消息,2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。查看原文宙世代宙世代ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台智慧云智慧云ZAKER旗下新媒体协同创作平台相关标签钛媒体产品...
新产业:收到2项医疗器械注册证
财联社APP财联社官方账号07.0516:59关注转自:财联社新产业:收到2项医疗器械注册证财联社7月5日电,新产业公告,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称及注册分类分别为:游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法),Ⅱ类;镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法),Ⅱ类。相关新闻医药股集...
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告(2024年3月)
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告(2024年3月)
【广东】2024年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
广东2024年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果2024年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人(www.e993.com)2024年7月27日。
关于方正富邦中证医药及医疗器械创新交易型开放式指数证券投资基金
方正富邦基金管理有限公司(以下简称“基金管理人”)以通讯方式组织二次召开了本基金基金份额持有人大会,审议《关于终止方正富邦中证医药及医疗器械创新交易型开放式指数证券投资基金基金合同并终止上市有关事项的议案》,权益登记日为2023年10月12日,投票表决时间自2023年10月13日至2023年11月9日17:00止(送达时间以本...
医疗器械也有“身份证”了 扫码可查让患者更放心
医疗器械也有“身份证”?这是位于广州的中山大学附属第一医院建设智慧医院的举措之一。通过扫描器械上的二维码,便可以查询到医疗器械从入院到使用的全过程。记者在中山大学附属第一医院看到,各种医疗器械入院后就会获得一张二维码“身份证”。通过查询“身份证”,就可以获得这个医疗器械的流通和使用情况。同时,基于“身...
医械分类调整|国家局发文,涉及58类(附内容原文)
(一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资...
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经营范围:许可项目:药品批发,药品类易制毒化学品销售,药品互联网信息服务,第三类医疗器械经营,道路货物运输(不含危险货物),技术进出口,兽药经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,汽车新车销售,消毒剂销售(不含危险化...