CMAC专访李智先生|深度解析医学事务新角色与职业机遇

比如中央医学事务的医学顾问,区域客户管理的医学联络官,支持证据产生和文献发表的医学发表,覆盖广阔医生和患者公众教育的数字化医学沟通,以及医学合规与卓越运营,临床流行病学,上市后临床研究的运行等,这些医学事务职能需要坚持细化分工以及每个分工职能下的专业化发展,在坚持这种职能化的团队架构的基础上,...

由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化

四是学习GCP相关知识难度大，主要包括《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验管理规范》及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等。“这些内容是空洞、晦涩、乏味、难懂的，很少有人愿意认认真真听取相关法规的培训。”张士森非常感谢医务人员的辛苦付出：“机构办公室工作人员想办法，丰富了培训的形式，...

千亿糖尿病市场中药占比或不足4%,中药企业依托循证医学加速突围

近日，GLP-1药物因其在糖尿病和减肥市场上的巨大潜力而备受关注，事实上，在巨大的糖尿病市场，一直是外资品牌以及西药的天下，本土中药企业正在积极运用现代临床研究，挖掘药品的循证医学证据及相应的药理学机制，努力从西药包围中突围。2月19日晚，贵州百灵发布公告，公司近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度...

信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!

120急救调度指挥系统(120)120系统协调急救资源,快速响应紧急医疗事件,提高急救效率。设备漏费管理系统(FCS)FCS系统监控医院设备的使用情况,防止漏费现象,提高设备管理效率。不良事件管理系统(AEMS)AEMS系统记录和管理医院内的不良事件,为改进医疗服务提供依据。临床决策支持系统(CDSS)CDSS系统为医生提供...

龚新雷教授:从指南更新看肝癌系统治疗新进展丨2024 CSCO指南会

编者按:原发性肝癌作为全球癌症死亡的重要原因之一,其治疗策略在近年来经历了显著的发展。在近期举办的2024中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会中,南京大学医学院附属金陵医院龚新雷教授就“肝细胞癌系统治疗更新”话题发表了精彩演讲,《肿瘤瞭望》特整理该演讲的主要内容

复星医药2023年年度董事会经营评述

国家药监局药品审评中心(CDE)于2023年3月发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,加快创新药上市申请审评速度;国家科技部于2023年6月出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《人类遗传资源管理条例实施细则》等,推动和促进生物医药基础创新;2023年3月,国家卫健委颁布《医疗机构科技创新...

打造高质量发展示范医院,他们将这样做 | 高质量续写“春天的故事...

整合机构设置医学研究中心,全面统筹干细胞研究、生物治疗、GCP、中心试验室、医学转化等资源,着力破解科研机构分设、科研资源与人员分散、科研业务交叉重叠等局面。大鹏转化基地综合实验室已达1.34万平方米,设备总值9280万元,专职科研人员160余人;生物样本库存储能力已达140万份。

50年代vs今天,为什么药物研发越来越难?

而沙利度胺事件的发生,直接导致了1962年Kefauver-Harris法案的通过,建立了现代新药审批的标准。自1960年代以来,药品监管机构一直试图在那些认为监管过于严格的人和那些认为监管机构过于宽松并让不安全的药物进入市场的人之间达成妥协。SamPeltzman等经济学家持另一种观点认为,1962年的修正案提高了开发新药的成本,并...

中国临床试验40年(1-10)|新药|gcp|临床药理学|新冠口服药_网易订阅

1980年,中国第一个临床药理研究所——北京大学临床药理研究所(当时名为北京医学院临床药理研究所)成立。第一任所长是李家泰。这位中国临床药理学事业的开拓者和奠基人,还将在未来中国第一版GCP的产生中扮演重要角色。此后,陆续在北京、上海、安徽、江苏等地都建立起临床药理研究或教学组织机构。1982年,“中国药学...

...规范(GCP)、基因扩增岗位能力及15189医学实验室认可等网络培训班

医学认可实验室ISO15189内审员04基因编辑与干细胞培养技术05新版药物临床试验质量管理规范(GCP)PART1.基因扩增检验技术人员岗位能力培训基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法,是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍,从而大大提高对DNA分...