11月15日操盘必读:影响股市利好或利空消息

1、11月14日,记者从住房城乡建设部了解到,全国保交房工作推进有力,截至11月13日,全国已交付285万套。截至10月31日,“白名单”项目贷款审批通过金额超3万亿元。2、从业内独家获悉,有头部券商上海分公司制订了《互联网渠道业务管理办法(试行)》。办法规定,互联网渠道业务合作的推广和宣传内容须符合相关法律法规和...

沪市上市公司公告(11月15日)

11月14日,卫信康(603676)公告,全资子公司白医制药收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回复方氨基酸(16)双肽(1)注射液注册申请。本次注册申请撤回后,公司将根据政策及技术要求变化,对研究资料进行完善提高后重新申报。截至2024年10月31日,公司该药品累计研发投入约677.75万元。本次撤回不会对公司当...

21健讯Daily | 国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批...

11月15日,据国家药监局网站消息,自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤...

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

证券时报网讯,据国家药监局网站,自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(下称“试点工作方案”)以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,...

奥赛康:东方证券自营、杭银理财等多家机构于1月31日调研我司

鹏扬基金王雪刚、上银基金纪晓天、深圳龙腾资产于龙、湘财基金张泉、鑫元基金白伊贝、兴银理财卢新平、招商基金梅梅、中银资管李明蔚、东方红资管刘中群、浙商基金黄文敏、敦和资管叶施、国诚投资相健王文强、富荣基金杨皓童、华创证券张艺君、华泰资管李勇创、华泰证券许泽昊、海富通基金高通于2024年1月31日调研我司...

医疗设备启动集采;减重版司美格鲁肽上市;药代行贿公开处罚

11月15日,国家药监局发布消息:7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理(www.e993.com)2024年11月23日。11月15日,药品审评中心按照试点工作方案的要求,完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535...

@药物临床试验机构,年度报告怎么填?指南来了

根据《药物临床试验机构管理规定》要求,药物临床试验机构应当于每年1月31日前在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。为统一年度报告填报格式,规范填报内容,保证填报质量,为临床试验监督管理提供客观、准确、高质量数据,核查中心在总结了既往工作经验的基础上,起草了本指南,用于已备案的机构在备案平台上填报...

江苏康缘药业股份有限公司 第八届董事会第十三次会议决议公告

公司于2024年11月6日召开第八届董事会战略委员会2024年第四次会议,审议通过了《关于收购江苏中新医药有限公司100%股权暨关联交易的议案》,关联委员肖伟先生回避表决,其余5名非关联委员王振中先生、杨永春先生、高海鑫先生、陈学斌先生、陈凯先先生参与表决,表决结果:同意5票,回避表决1票,反对0票,弃权0票。

中国干细胞药物注册申报进展(2023年12月)

截至2024年12月31日,国内共有56家企业(不含子公司)的106款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中12月新增2款。共有44家企业(不含子公司)的79款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可),其中12月新增4款。106款受理干细胞药物中有15款已无法查到IND评审信息或评审暂停(12月新增2款),14款正在评审中。2023年全年...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

前述上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心原主任顾俊就曾通过提前药品临床试验排期、违规从事药物临床试验等方式,多次收受包括重庆恒真维实医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司在内20家药企的贿赂款共150余万元,并收受多家公司干股。而在药企与临床试验机构签订合同、完成备案之后,开始临床试验的第一件事是...