基石药业-B(02616)在第39届癌症免疫治疗学会年会上公布管线2.0重...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:“我们很高兴能够在SITC年会上公布CS2009的最新临床前数据,这也是CS2...
基石药业-B(02616.HK):舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局...
基石药业-B(02616.HK)发布公告,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。2024-10-3112:23:29...
基石药业-B
基石药业-B(02616.HK):首席执行官兼执行董事杨建新博士新增持公司50.1万股股份,自2022年8月接任首席执行官以来累计增持327.25万股。分享评论新浪财经客户端2023-05-0907:58基石药业将重获舒格利单抗与Nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益基石药业宣布将终止与EQRx关于舒格利单抗与nofazin...
基石药业-B(02616):恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,其战略合作伙伴江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药)近日启动了CS1002/SHR-8068(抗CTLA-4单抗)联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究。该研究将通过评估客观缓解率(ORR)及总生存期(OS),评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)...
上半年多重利好叠加首次盈利,基石药业(02616)已进入“最佳击球区”
实际上，在实现成功扭亏为盈的背后，是上半年基石药业多个产品管线商业化取得的显著进展。今年上半年，基石药业管线中最大的商业化亮点，莫过于处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队的舒格利单抗。智通财经APP了解到，虽然目前国内有16款PD-(L)1产品在市场“内卷”，但海外市场上却鲜有国产产品身影。作为潜在同类最优...
基石药业-B(02616)泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准(www.e993.com)2024年11月22日。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年...
基石药业-B(02616):泰吉华?? (阿伐替尼片)转移至境内生产的药品...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,泰吉华??(阿伐替尼片,300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准。预计将于2024年底或2025年初起逐步替代现有进口产品,从而实现国产化供应。基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??转移至境内生产的药品上市注...
基石药业-B(02616):舒格利单抗获欧盟委员会批准用于一线治疗非小...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly??)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,基石药业...
基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...
格隆汇8月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步...
基石药业-B:CS5001展现抗肿瘤潜力,ASCO年会揭幕新进展
基石药业-B于5月24日发布了其研发管线2.0的主打产品CS5001(ROR1ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的临床1a/1b期全球多中心首次人体研究数据摘要。这些成果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示,进一步的数据将出现在2024年ASCO年会上的壁报展示中。