医疗器械首次送检某检品的送检流程是什么?| “药”问“药”答

(1)发送检品信息、产品技术要求、说明书等相关资料、联系人和联系方式至指定邮箱,进行预审;(2)等待预审情况回复,是否承检;(3)可承检的情况下,通过在线送检系统提交检品送检申请;(4)等待负责人审核确认信息;(5)通过信息后,将检品及相关资料寄送或自行送检至业务大厅。详细送检须知委托检验、合同检验1...

深圳市儿童医院呼吸内科及心排、血氧监测类设备一批项目采购公告

提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件;所投产品为第三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件。

国家药监局飞行检查,发现两家企业存在严重缺陷

国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、贵州天使医疗器材有限公司(一)设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔,储存罐内部直接和大气连通,无防护措施,不能有效防止污染,不符合《医疗器械生产质量管理规范附...

10月25日晚间重要公告集锦

艾德生物:获得人类IDH1基因突变检测试剂盒医疗器械注册证上证报中国证券网讯(记者骆民)艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于筛选IDH1基因突变的急性髓系白血病患者,是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂。哈药...

9月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻

对完成住院医师规范化培训并取得合格证书且已在各级医疗机构就业的医师,进行专科医师规范化培训适用本办法。《上海市慈善信托备案办法》实施为进一步健全慈善信托备案机制,规范备案业务流程,推进慈善信托高质量发展,《上海市慈善信托备案办法》(原文可登录httpsshanghai.gov/gwk/search/content/13ed...

市市场监管局公布典型案例!

五、舒城县市场监管局查处舒城宇旺医疗器械有限责任公司虚假宣传案2024年1月19日,舒城县市场监管局依法对舒城宇旺医疗器械有限责任公司实施虚假宣传的违法行为,作出罚款1万元的行政处罚决定(www.e993.com)2024年11月3日。2023年11月21日,舒城县市场监督管理局在对位于舒城县梅山南路步行街经营的舒城宇旺医疗器械有限责任公司进行检查时,发现当事人...

性质恶劣!六安公布一批典型案例!|违法|金寨县|舒城县|六安市|霍邱...

五、舒城县市场监管局查处舒城宇旺医疗器械有限责任公司虚假宣传案2024年1月19日,舒城县市场监管局依法对舒城宇旺医疗器械有限责任公司实施虚假宣传的违法行为,作出罚款1万元的行政处罚决定。2023年11月21日,舒城县市场监督管理局在对位于舒城县梅山南路步行街经营的舒城宇旺医疗器械有限责任公司进行检查时,发现当事人...

均普智能2023年年度董事会经营评述

通过整合多种装配工艺和全过程检测与验证系统,医疗装备满足ISO14644-1洁净室8级生产标准,保证高洁净度的同时,还具备高速、高效、高柔性化技术特点。报告期内,公司在体外检测、药物输送、手术诊疗辅助系统以及植入式医疗器械等领域取得重大技术突破。依托全球协同优势,公司医疗器械领域发展势头良好,陆续获得国际知名客户的...

柳州市场监管部门查办公布一批民生领域典型案件

医疗机构使用过期医疗器械9月6日,城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时,发现其有3盒超过使用期限的医疗器械(均拆封和使用过),违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,该局当即责令该公司停止上述违法行为,并没收其违法产品,对其处以罚没款4.1147万元的行政处罚。

广西柳州市市场监管局公布2023民生领域案件查办“铁拳·桂在真打...

广西**口腔科技有限公司涉嫌使用超过使用期限的医疗器械案案情简介:2023年9月6日,城中区市场监管局对当事人开展专项检查时发现,“诊室一”有3盒超过使用期限的医疗器械(均拆封和使用过),检查时已经超过了限期使用日期。经查,当事人使用超期医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例(2021修订)》相关规定,城中区市...